辉瑞、强生公司争取到人用医药产品委员会CHMP对重点新药telaprevir的支持

辉瑞、强生公司争取到人用医药产品委员会CHMP对重点新药telaprevir的支持

强生、辉瑞公司是在欧盟申请注册新药收到推荐批准意见的开发商之一。对于顶点制药公司和合作伙伴强生公司来说，此推荐意见是治疗丙型肝炎重磅炸弹药telaprevir所取得的最新进展。

　　欧洲药物管理局（EMA）的人用医药产品（CHMP）委员会22日表示，它已建议批准5个新的药物，这些药物的命运最终将由欧盟委员会在未来几个月内决定。在获FDA绿灯放行后，顶点的telaprevir极有可能获得欧盟批准，以Incivo商品名在欧洲上市销售，它将面对由默克与瑞士制药巨头罗氏共同销售的默克公司的同类丙肝药物Victrelis的竞争。

人用医药产品（CHMP）委员会支持的其他新药包括：

● 强生公司的Zytiga（abiraterone）：在审的与泼尼松或泼尼松龙联用治疗转移性前列腺癌药物。它是FDA在四月批准的潜在重磅炸弹药物，是强生公司加快推进新药上市系列活动所取得的部分成功。

● Vyndaqel（tafamidis），辉瑞的治疗罕见病（孤儿病）转甲状腺蛋白淀粉样变性的药物，它是由不健康的淀粉样蛋白在人体组织的累积所引起。辉瑞公司去年从FoldRx买断了该药物。

● Dexdor（右旋美托咪啶），它是根据EMA要求订制的、供不需要“深度睡眠”的医院患者使用的镇静剂。Orion正在争取该药物获批。

● Plenadren（氢化可的松），DuoCort Pharma的皮质类固醇激素，用于成人肾上腺皮质功能不全。

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来源：中国药促会