首个胰高糖素样肽1受体激动剂欧洲获批

首个胰高糖素样肽1受体激动剂欧洲获批

　　2型糖尿病治疗中首个也是唯一的只需每周注射一次的胰高糖素样肽1受体激动剂在欧盟获批，这也是世界首次此类药物上市。

　　7月5日，礼来传出消息，该公司Bydureon（艾塞那肽2毫克粉剂和注射用缓释悬剂）每周注射一次用于治疗2型糖尿病的适应症获得欧盟药品管理部门批准，接下来，该药将在欧盟国家逐一推出。

　　消息援引礼来糖尿病业务副总裁 Enrique Conterno 说：“Bydureon 是控制糖尿病一个全新的选择。全球的糖尿病发病状况以及疾病对各方面的影响都令人不容乐观，因此，创新性的治疗方案对病患会有很大帮助。”他说，Bydureon 在欧盟获批是礼来糖尿病事业一个重要的里程碑。礼来糖尿病产品研发线上有6个化合物处于后期研发阶段，其中包括了5月份在美国获批并上市的 Tradjent。接下来，在欧洲礼来将与 Amylin Pharmaceuticals 和 Alkermes 共同开发市场，在欧盟内的27个成员国逐一推出Bydureon。

　　欧盟此次批准 Bydureon 与二甲双胍、磺脲类药物和噻唑烷二酮等单药或多药联合使用治疗2型糖尿病。按照礼来公司上市计划：Bydureon 预计在2011年第三季度开始上市。首先在英国上市，之后，德国等其他欧盟成员国也会推出。因为考虑到各国的医疗保险支付仍有所差异，礼来将在欧盟逐步推出此药。另据礼来透露，目前Bydureon在其他国家也陆续启动了新药注册工作。在日本，Bydureon 已经提出注册申请。在美国，下半年礼来将对FDA提出的一些关于Bydureon的问题给予全面的答复。

来源：医药经济报