糖尿病药物缓释艾塞那肽获欧盟批准

糖尿病药物缓释艾塞那肽获欧盟批准

据medscape报道，礼来公司和Amylin制药表示，欧洲卫生监管部门已批准其2型糖尿病治疗药物Bydureon（缓释依泽那太）。

该药物是礼来公司被广泛使用的糖尿病药物依泽那太的长效、每周一次的新剂型，目前还没得到美国监管机构的批准。

这两种药物是诺和诺德公司每日注射用Victoza 的竞争对手。

在2009年，其已经向美国提交了Bydureon的上市申请，但监管机构拒绝该药上市并要求在2010年底提供更多数据。该公司计划在2011年下半年提交一份回答。

四月欧洲卫生监管部门的专家委员对该新药表示支持。

来源：中国药促会