辛伐他汀标签安全性内容作修改

辛伐他汀标签安全性内容作修改

　　FDA日前宣布，降胆固醇药辛伐他汀（simvastatin）标签安全性内容作了修改，因为原先认可的最高剂量80毫克可能增加肌肉损伤或肌病的风险，尤其在使用的最初12个月。

　　FDA建议只有已经服用80毫克剂量长达或超过12个月，且没有出现任何肌肉毒性的患者才可以使用这个剂量，且不能给新病人处方高剂量。当辛伐他汀与其它药物一起使用时有若干新的禁忌症和剂量限制。

　　FDA对这些药品的标签所作修改内容包括对80毫克剂量的限制；当与某些可能提升辛伐他汀在体内水平，从而增加肌病风险的药物联用时的推荐剂量。对于采用40毫克辛伐他汀不能控制LDL-C的患者应该换用其它降LDL-C药物。

来源：医药经济报