辅料产能全面释放

辅料产能全面释放

预计2009~2015年全球辅料需求量的复合年增长率是4.9%，增长机会将扩展到各种化合物和各个应用领域

　　近年来，药用辅料市场已经取得了巨大的进展。药用辅料正越来越多地被看作为功能性原料，这与它们早期被当作为非功能性添加剂形成了鲜明的对比。纳米技术的进步对辅料重新进行了定义，并让辅料拥有了新的功能。通过使用纳米技术，辅料还可以作为药物颗粒的一个载体，用来提高稳定性和药物的释放。由此，制药生产商现在正寻找新颖、附加值高的辅料，以迎合新产品的开发。

　　目前，在全球对药用辅料的需求中，包括美国、英国和日本在内的成熟市场合计占据了30%的份额。美国是全球最大的药用辅料单一需求市场，2009年占全球需求量的15.9%。其中，稀释剂是最大的需求类别。

　　市场调研机构Business Insights公司预计，2009~2015年，全球辅料需求量将以4.9%的复合年增长率增长。包括美国、英国和日本在内的成熟市场的增长率将为3.8%，而新兴市场尤其是中国、印度和巴西将以更快的6.3%的速度增长。

　　目前，复合辅料正越来越多地被制剂生产商使用，因为它们可以绕过监管和处理的障碍。　　

　　美国市场需求较大　　

　　得益于美国药品生产规模的不断扩大，以及经过改进的辅料在药物制剂中的重要性不断增加，预计到2015年，美国对药用辅料的需求将达到20亿美元。制药公司正在强调对新颖和改进型非活性成分的使用和开发，以应对重要产品专利陆续到期、来自国外的供应商竞争日趋加剧以及终端用户施加价格下调压力等日益突出的问题。

　　对制药公司来说，它们特别感兴趣的是开发可取得专利的新颖制剂，可以被用来与通用名药产品展开竞争。而辅料可用于提供更加方便的剂型，它对于维持药物的有效性、稳定性、安全性和长期性是至关重要的。　　

　　新用途刺激增长机会　　

　　制药公司开发新颖、拥有知识产权药物的兴趣越来越浓厚，因为这些药物可被用来对付规模日益壮大的通用名制剂。以往辅料只作为原料药的填充剂和管道，但现在被用来提供更加方便的剂型，有效地传输药物，控制药物的释放时间，在特殊情况下提供快速崩解。辅料在药物传输、安全性、稳定性、有效性和方便性方面的重要性对于提高病人对药物的依从性是至关重要的。

　　辅料市场的增长机会将扩展到各种化合物和各个应用领域。纤维素物质仍将是用于辅料填充剂的主要材料，但是通过对辅料实施专业化组合以改进和降低压片成本，将推动辅料的销售。明胶由于具有一如既往的稳定表现和安全性，仍将是用于胶囊包裹的主要化合物，并且经受住了价格更加昂贵的纤维素和植物油衍生物替代品的挑战，将被越来越多地用来封装原料药颗粒，改善包衣性能。乳糖以往最常被用作填充剂，现在它正被开发用作给药的一种吸入剂。其它产品也在开发之中，它们可以将活性成分传输到人体内的特定位置，或者可改善新开发药品（不会在水中分解）的释放能力。　　

　　复合材料助推辅料应用　　

　　复合材料是辅料生产商当前正热推的产品。对于以更低的成本生产更高质量的成品片剂，复合材料可以起到改善整体性能的作用。

　　由于进一步开发了协同处理的材料，将压缩性和流动性结合在一起，因此，从现在起到2015年，纤维素辅料将经历较大幅度的增长。微晶纤维素（MCC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）和共聚维酮（CPVD）等复合物经过完善设计，具备了凝结、填充和崩解能力，这种能力超过了单一辅料的作用质量，并确保了产品的一致性；其中，MCC的增长速度将尤为强劲，这是因为它能够应用于药品制成过程中的直接压片环节，这一过程的成本远远低于用于同一目的且更加标准的湿法制粒过程。聚乙二醇（PEG）和聚维酮等多功能合成聚合物将继续呈现强劲增长态势，这是因为它们可以广泛应用于高附加值的口服药物，其中包括用于药物的控释和崩解。

来源：医药经济报