指望欧盟放水，不如埋头做注册

指望欧盟放水，不如埋头做注册

　　老外已经不是当初的老外了，其实欧盟的药监部门对于中医药十分了解，并且还开展了深入的研究。我们却完全不了解欧盟，甚至有些企业不知道自己的产品已经卖到欧盟市场。　　

　　随着欧盟关闭植物药简易注册的大门之后，中国医药界都十分不甘心，觉得中药被赶出去十分没面子，希望通过各种手段夺回面子，各路专家也都出谋划策。目前，这些高招已经分别形成几大流派。

　　一种是WHO派。这一派认为，欧盟不让中药进入欧盟市场是故意所为，就是为了不对中国开放欧盟市场，居心叵测，呼吁大家要联手通过商务部等部委出门与欧盟协商宽限之道。

　　另一种是投机取巧派。一些专家大谈欧洲游历的经历，称其曾经参观欧盟的植物药工厂，“也没什么大不了的”。在这些专家看来，中国产品并没有质量问题，进不了欧盟可以曲线救国。这个“曲线救国”很是吸引眼球，就是将销售市场转向一些管理比较松懈的欧盟国家。

　　还有一种是拖派。拖派希望欧盟能够延长注册期。套用“周星驰语式”就是：曾经有一个在欧盟注册的机会摆在我面前，可是我没有珍惜，如果再给我一次机会，我一定说我要注册！现在流行的说法，就是延期9年，与之前的7年注册时间相加就是16年，提交销售数据就没问题了，显然，中国企业的算数学得比中国男足好。

　　看到这些纷繁的招数，觉得甚是奇怪。注册之前，企业都表示不着急，现在倒着急起来了。看来，舆论对于中国中药的失望开始让企业和协会觉得这不是钱的问题。但值得注意的是，在广大企业出谋划策之后，确实存在着一种普遍的心态，就是指望欧盟或个别国家可以“放水”。

　　其实，英国等国家已经很给面子。英国最先提出了解决方案，就是给经过许可的中医师可以给患者开没有注册过的药，但中国企业依然不想买账，还期待延期或者取巧。老外已经不是当初的老外了，其实欧盟的药监部门对于中医药十分了解，并且还开展了深入的研究。比如，英国的大英植物园里就有很多道地药材在生长，英国药监局还做了基因测序和成分分析，现在英国药监部门担心的是，中国环境的变化是否会影响药材的品质。

　　问题在于，我们却完全不了解欧盟，甚至有些企业不知道自己的产品已经卖到欧盟市场。其实很多产品都已经在欧盟销售15年，但是企业并没有认真地统计、管理以及做药物警戒检测，这折射出我国中药企业管理的落后。

　　在这种情况下，还能指望蒙混过关？药品不是足球，可以收买黑哨。与其指望延期，还不如老老实实地在一些局部可以使用中药的欧盟市场做注册，从而名正言顺地进入欧盟市场。

来源：医药经济报