弗雷泽：研究时间表不确定

弗雷泽：研究时间表不确定

　　曾因处理万络诉讼案出手不凡而名声大噪的CEO眼下欲投资数十亿美元，重振默沙东昔日研发领导者的雄风　　

　　早在今年1月，弗雷泽上任默沙东CEO不到两周，就接到消息称公司一个安全评价小组停止对一只实验性药物的研究。这是一只名为vorapaxar的血液稀释剂，共纳入13000名病人参与研究，被视为默沙东研发线的一颗明珠。市场人士曾预测，该药年销售额有望高达50亿美元。　　

　　在研产品潜力巨大

　　虽然遭遇研发挫折，在默沙东仅拥3年运作经验、56岁的诉讼律师弗雷泽却在2月3日宣布，默沙东将在新药开发上增加1倍投入，并计划2011年在研发项目上投入高达85亿美元的资金。

　　这笔巨额资金令默沙东一跃进入全球研发投入最大的顶级行列，比肩全球最大制药企业辉瑞和软件巨头微软。

　　在弗雷泽看来，类似vorapaxar这样的挫折是制药公司谋求未来发展不可避免的代价。“科技创新是艰难的，这是一件复杂而又冒险的工作，没有确定的时间表。” 弗雷泽说。

　　提高研发支出是弗雷泽应对大药厂生存危机的方式。上世纪80~90年代，科技创新催生出几十只年销售额达数十亿美元的“重磅炸弹”药物。直至今天，大药厂的创新之源业已枯竭。作为全美第二大药厂的默沙东也不例外。

　　根据彭博新闻社调查13名市场分析人士给出的平均数据，2011~2013年，预计默沙东销售额将下降4%。未来2年内，为默沙东创造1/4年销售收入（460亿美元）的药物将面临仿制药竞争，包括最畅销产品、哮喘治疗药顺尔宁。彼时默沙东最有希望的新药在若干年后才能上市。

　　然而，当弗雷泽宣布投入85亿美元豪赌研发产品之后，默沙东的股价应声下跌2.7%。投资者对他这一举动并不买账，他们深知，研发资金要转化成市场利润需长达10年时间。一只新药的开发成本可高达13亿美元，而降胆固醇药、糖尿病治疗药及疫苗开发成本更高，这恰恰是默沙东产品研发线的主要特点，这类药物需要大规模临床研究验证。与此相应，这类药物的收益十分巨大。弗雷泽说：“作为一名CEO，我有责任确保我们的决策是明智的。”　　

　　曲折的职业生涯

　　弗雷泽的职业生涯充满曲折。12岁时他的母亲去世，从此弗雷泽由给人看门的父亲独自照料。16岁高中毕业之后，弗雷泽进入宾夕法尼亚州立大学就读。弗雷泽深受民权领袖和最高法院大法官瑟古德·马歇尔（Thurgood Marshall）的启发。来自哥伦比亚大学、斯坦福大学、康奈尔大学和耶鲁大学法学院的录取通知书并没有打动他。直到哈佛大学法学院录取通知书来了之后，弗雷泽才为之一振。

　　在费城Drinker Biddle & Reath律师事务所，弗雷泽逐渐赢得“积极进取的诉讼律师”的声誉。在默沙东遭遇各类诉讼案件之时，弗雷泽作为公司辩护人作了大量工作，引起默沙东高层关注。1992年，他被默沙东聘用，1999年，弗雷泽被任命为默沙东法律总顾问。

　　2004年，默沙东自己所做的研究发现，年销售额高达25亿美元的“重磅炸弹”药物万络会令服用者发生心脏病发作和中风的危险性增加一倍。万络不得不从市场上撤离，数千名原告提起诉讼指控说，默沙东隐瞒了显示风险的早期研究结果。

　　当时，弗雷泽面临两种选择：一是遵循行业长期惯例——迅速平和地解决棘手的案件；或者对诉讼案件逐个击破，由法庭对每个案件进行判决，但代价是默沙东可能遭遇巨额诉讼费用。弗雷泽选择了后一种方式。

　　默沙东当时的首席执行官高万霆（Raymond V. Gilmartin）表示，弗雷泽的选择是明确的：默沙东反击每一起诉讼案件。这是一种冒险的做法。事实是，在2007年建立一项总额高达48.5亿美元的和解基金之前，弗雷泽在法庭审理的16起官司中打赢了11起。最终，默沙东为万络付出的法律账单为77亿美元，这笔数额虽然不小，但远远低于美林证券分析师预测的180亿美元。　　

　　调减未来利润目标

　　在默沙东担任人类健康业务主管及总裁3年之后，今年1月1日，弗雷泽出任默沙东首席执行官。这是制药业史上第一位黑人首席执行官。默沙东拥有大量处于实验阶段的药物，产品研发线在制药行业被认为最具风险，也最有前途。分析人士估计，仅在心血管治疗领域，默沙东有4只在研新药，每只药物都具有年销售额超过10亿美元的潜力。

　　停止对vorapaxar的后期试验令默沙东蒙上一层阴影。当初为与赛诺菲的同类产品Plavix较量，默沙东对这只新的血液稀释剂投入巨资。2010年，Plavix为百时美施贵宝和赛诺菲创造了94.3亿美元的年销售额。

　　今年3月，默沙东放弃用于治疗心脏节律不规则的第2只血液稀释剂betrixaban，原因是该药开发进度落后于竞争对手。两个星期之后，默沙东暂停有8000名病人参与的针对一只葡萄球菌疫苗的试验。

　　在因vorapaxar而调减17亿美元的账面价值之后，弗雷泽撤回默沙东2013年的利润目标。他表示，公司不能为满足赢利预测而在研发项目上节省投入资金，这是一件他不愿意做的事情。

　　默沙东最具赢利潜力的化合物是被称为anacetrapib的降胆固醇药物，该药仍处于开发之中。在去年11月发表的一项后期研究结果表明，anacetrapib令好胆固醇水平大幅提升138%，将坏胆固醇水平降低40%，有望成为立普妥的“继任者”。最终试验结果还需要若干年的时间。弗雷泽说，如果要从事突破性研究业务，必须接受这一现实：研究时间表不确定，研发风险巨大。

来源：医药经济报