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新复方制剂比上市减肥药优越

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2011/5/27     点击: 238
新复方制剂比上市减肥药优越  

  《柳叶刀》一项研究表明,由芬特明(phentermine)和托吡酯(topiramate)组成的复方制剂的减肥效果是奥利司他的2倍,奥利斯他是目前唯一一个被FDA批准用于长期治疗肥胖的药物,而且这种复方制剂的临床价值也比目前处于Ⅲ期临床中的在研品种高。

  芬特明虽然在美国广泛用于减肥,但还没有长期随机对照研究证明它的有效性和安全性。托吡酯是一种抗惊厥药被批准用于癫痫的治疗和偏头痛的预防。在2型糖尿病和高血压患者的研究中发现托吡酯具有显著的减肥作用,但是高剂量的托吡酯对导致认知和神精反面的不良反应。尽管如此,这样的结果还是提示研究人员,将低剂量的芬特明和托吡酯进行组合并采用控释技术,有可能在不影响药效的情况下增加患者对药物的耐受性。

  发表在《柳叶刀》的这项名为CONQUER的Ⅲ期临床研究,专为证实复方托吡酯和芬特明控释制剂的安全性和有效性而设计。

  研究表明,复方芬特明和托吡酯控释制剂具有很好的耐受性。最常见的不良反应为口干、便秘和感觉异常,患者会出现发麻和针刺的感觉。随着服药剂量的增加,患者出现认知和精神障碍的情况也有所增加。

  在美国,每年因肥胖导致经济支出占整个医疗费用的9.1%约为1500亿美元。而且据预测,到2030年这个费用将达9560亿美元,将占美国每年总医疗费用的18%。

来源:医药经济报

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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