辉瑞公司在美国和日本寻求批准其肿瘤药物

辉瑞公司在美国和日本寻求批准其肿瘤药物

纽约（美联社） - 辉瑞公司本周二表示，美国食品和药物管理局已经接受了其主要候选药物之一crizotinib作为实验性肺癌治疗药物的申请。

　　辉瑞公司说，他们也向日本提交了申请，这意味着它现正在世界上最大的两个医药市场寻求批准。去年，美国食品药品管理局同意授予crizotinib优先审查权，这意味着FDA将在6个月内做出决定，而不是通常的10个月。辉瑞公司期望crizotinib被批准用于晚期非小细胞肺癌治疗。Crizotinib是第一个比化疗毒性低的新型口服抗癌药物。

　　FDA已批准crizotinib为孤儿药，这意味着如果它被批准，辉瑞公司将可以获得7年的市场独占权。

　　Crizotinib 对已知基因变异的约4%的非小细胞肺癌患者有效，它可以阻断肿瘤细胞生存的关键信号在细胞通路的传导。

　　查看链接 http://www.dddmag.com/news-Pfizer-Seeks-US-Japan-Approval-of-Cancer-Drug-051711.aspx

来源：中国药促会