我国今年一季度部分新批准新药

    我国2011年一季度部分新批准新药：1类新药注射用头孢曲松钠舒巴坦钠、抗高血压药物坎地氢噻片、单抗产品重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液、进口产品利拉鲁肽注射液和特立帕肽注射液。

注射用头孢曲松钠舒巴坦钠，抗感染类新药，由2.0g头孢曲松钠和1.0g舒巴坦钠组成，根据资料显示，本品为1.5类新药，属于新复方制剂。

坎地氢噻片，为坎地沙坦酯+氢氯噻嗪的复方制剂，用于高血压治疗，是国内首次有厂家获得生产批文。坎地沙坦是沙坦类产品，属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，氢氯噻嗪为利尿剂，两者能产生协调作用，利尿剂可激活肾素-血管紧张素系统，使血压变化更依赖于肾素-血管紧张素系统，从而加强坎地沙坦酯的降压作用。2000年的时候FDA已批准阿斯利康的同类型产品上市（ATACAND HCT）。近年高血压市场有多个类似的复方产品上市，例如：缬沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等，米内网-化学药临床用药格局的数据显示，这些复方制剂近年销售额都有较明显的上升。

重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液（健尼哌），适用于预防器官移植后急性排斥反应的发生。国内的类似产品有罗氏公司进口产品抗Tac单抗注射液（赛尼哌）。现在重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液的获批，给广大移植患者多一种药品选择。

利拉鲁肽注射液（诺和力，Victoza），由诺和诺德进口，用于糖尿病治疗。Victoza属胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物药物(注射剂,每日注射一次),其工作原理是在人体血糖水平过高时刺激胰腺β细胞释放胰岛素,从而降低血糖。对于没有进行适当饮食控制和运动的患者,Victoza不被推荐单独用于糖尿病的初期治疗。

特立帕肽注射液（复泰奥，FORSTEO），礼来公司产品，用于治疗骨质疏松症。该产品2002年已获FDA批准上市，及后也获得欧盟批准。2010年礼来公司年报显示，特立帕肽全球销售额超过8亿美元。

 

 

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