FDA批准阿斯利康公司凡德他尼用于治疗甲状腺癌

FDA批准阿斯利康公司凡德他尼用于治疗甲状腺癌

美国FDA于2011年4月6日批准阿斯利康公司（AstraZeneca）的凡德他尼口服制剂（vandetanib）用于治疗不能切除的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）成人患者。本品是美国用于治疗这类疾病的第一个获批产品。

据了解，之前美国FDA基于ZETA研究资料曾表示将延长对本品的审批。ZETA研究纳入331例晚期MTC患者，进行凡德他尼与安慰剂的随机比较研究。结果显示，凡德他尼组的平均无进展生存期达到22.6个月以上，而对照组仅为16.4个月。另据了解，凡德他尼的获准经过了风险评估以及适度警告。本品会影响心脏的电活动性，某些情况下可能导致不规则心脏搏动甚至引起死亡。

阿斯利康同时也在进行凡德他尼用于其他肿瘤的临床研究。分析师预计，本品2015年有望达到8200万美元的销售收入。

来源：中国医药数字图书馆