2010全球最畅销药：立普妥居首

　　虽然市场环境严峻，若干“重磅炸弹”药物陆续失去专利保护，但2010年，全球药品市场规模仍然扩大到8500亿美元。生物制品和仿制药再一次在全球药品市场提升各自的市场份额，规模分别增加到1400亿美元和1200亿美元。在美国以外地区，生物仿制药的销售额突破10亿美元大关。

    专利到期销售减10亿

　　虽然仿制药不断进入导致竞争加剧，辉瑞的立普妥依然保持领先地位，成为全球最畅销的品牌药，销售额为118亿美元。不过他汀类通用名药物对它的冲击越来越大。立普妥在美国市场销售下降，但国际市场表现强劲加之美元疲软，帮助抵消不利局面。

　　销售额紧随立普妥的分别是波立维和类克。作为全球第二大畅销药，波立维的销售额超过90亿美元。类克则进一步巩固在制药行业的地位。预测在立普妥和波立维失去专利后，类克有望问鼎成为全球老大。

　　在全球前12大畅销药中，生物制剂占6个席位。2010年，类克成为全球最畅销的生物制剂和单克隆抗体类（Mab）药物，销售额领先恩利。这是类克第一次超越恩利，默沙东和三菱田边制药令类克成为一只年销售额达80亿美元的品牌药。在过去几年里，恩利一直是全球最畅销的生物制剂，该药由安进、辉瑞和武田联合销售。

　　几只“重磅炸弹”药物由于专利到期，销售额减少超过10亿美元。不过，2010年销售额达数十亿美元的品牌药数量在增加。罗氏仍然是全球最大的生物制剂、抗癌药物和单克隆抗体生产商。

　　2010年，全球最畅销三大治疗药物分别是中枢神经系统（CNS）药物，心血管药物和抗癌药物。在生物制药领域，前三大治疗药物分别为单克隆抗体、疫苗和肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂。2010年，前12大品牌药物销售额均超过50亿美元；前20大药物销售额均超过40亿美元。　　

    单抗药物增长迅猛

　　虽然经济不景气，但单克隆抗体（mAbs）药物增长并没有放缓迹象。2010年，全球单抗药物市场规模达480亿美元，2009和2008年分别为400亿美元和370亿美元。前10大单抗药物销售额总计为450亿美元。如果将用于诊断和研究试剂的单抗药物100亿美元销售额计算在内，整体单抗药物市场达550亿美元。

　　与往年一样，类克是全球最畅销的单抗药物，紧随其后的分别是安维汀、美罗华、修美乐和赫赛汀。2010年，前4大单抗药物的销售额同比增长10亿美元。用来治疗癌症和关节炎的单抗药物占整个市场过70%。前5大品牌销售额均超过50亿美元。更加新颖的单抗药物被用于哮喘、骨质疏松症等慢性疾病，将大大拓展现有市场。

　　目前所有大药厂都在研发组合中加入单抗药物项目。2010年，在研发和营销领域，并购和交易活动再一次增加。2009年，FDA和EMA分别新批4只和7只单抗药物，创下新记录。2010年，Actemra和Prolia分别获得FDA和EMA批准。

　　2010年，Actemra、Simponi、Cimzia和Stelara这4只新的单抗药物销售额总计为10亿美元。用来治疗狼疮的Belimumab是第一只通过Ⅲ期研究终点的单抗药物，FDA专家小组建议批准该药。Ipilimumab是用来治疗转移性黑素瘤的新药，它正等待FDA 2011年第一季度批准。不过，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）建议撤销安维汀用作乳腺癌治疗的用途。作为一种新的单抗药物，Motavizumab用来治疗早产儿遭遇的呼吸道合胞病毒（RSV）感染的申请也被FDA拒绝。

　　2010年，单抗药物领域的并购活动在继续，其中Regeneron公司与赛诺菲安万特建立了合作关系，雅培以4.5亿美元敌意收购了Facit公司。至少6只新的单抗药物在接受监管部门审批，25只单抗和5只单抗融合蛋白处在Ⅲ期试验阶段，100多只处于Ⅱ期临床试验阶段。在457项针对单抗药物的Ⅲ期试验中，185项面向新的患者。大多数研究为已上市的单抗药物寻找新的治疗适应症。

来源：医药经济报