Cephalon收买仿制药商 推迟其仿制药上市

Cephalon收买仿制药商 推迟其仿制药上市

瑟法隆公司(Cephalon)日前要求美国联邦贸易委员会公布制药行业专利诉讼和解的秘密文件。该公司表示，该公司需要相关文件，以应对联邦贸易委员会起诉其为阻挡该公司最畅销的嗜睡症治疗药物不夜神（Provigil）的仿制药竞争。

联邦贸易委员会已通知包括辉瑞、诺华和百时美施贵宝公司的律师，作为瑟法隆公司请求的结果，该委员会可能被迫公布这些公司先前与联邦贸易委员会备案的机密和解信息。

联邦贸易委员会开展了一项为期数年反对被瑟法隆公司称为“延迟上市付费”交易的行动。在这种交易中，品牌药品制造商通过向仿制药制造商提供支付，有效地使后者推迟廉价的仿制药品上市。该委员会认为，这种交易限制竞争，剥夺消费者和药品福利计划享有廉价选择的权利。

制药业认为，专利诉讼和解是法律所允许的，有时用于品牌药品专利预定到期前为专利药品应市做准备。不顾联邦贸易委员会的立场，上诉法院在近年来一直支持这种交易。

联邦贸易委员会于2008年起诉瑟法隆公司，指责该公司在围绕不夜神的专利侵权诉讼中收买包括梯瓦制药在内的4家仿制药制造商，不夜神的销售额几乎占瑟法隆销售额的一半。

在这项专利和解中，瑟法隆向多家仿制药制造商一共支付2亿美元，在2012年之前阻止来自廉价仿制药的竞争。2010年的头9个月，不夜神的销售额达8.28亿美元。联邦贸易委员会已经要求费城的一位联邦法官推翻这些和解，称这些和解限制竞争。瑟法隆公司否认了这些指控。

来源：中国药促会