SFDA设立疫苗监管质量管理体系办公室

　　为进一步加强疫苗质量安全监管工作，提高疫苗质量安全保障水平，日前，国家食品药品监督管理局决定设立疫苗监管质量管理体系办公室。

　　该机构主要职责有：承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施，负责疫苗监管质量管理体系的日常运行管理以及相关记录管理工作的监督和检查；负责疫苗监管质量管理体系文件的控制和管理工作，组织质量管理手册和相关文件的编写及修订；承担疫苗监管质量管理体系的内部审核工作及外部审核的协调工作；承担疫苗监管质量管理体系评审的相关准备工作；组织开展疫苗监管质量管理体系运行效果的验证工作；协助开展疫苗监管质量管理体系相关培训工作的计划及组织实施工作。

　　据了解，疫苗监管质量管理体系办公室的业务工作、人员管理暂由国家食品药品监管局国际合作司负责。　　

来源：医药经济报