跨国药企全球结伴研发

跨国药企全球结伴研发

　　勃林格殷格翰与礼来将对目前处于中期及后期研发阶段的一系列糖尿病化合物进行联合开发及商业推广　

　　日益增长的研发成本、停滞不前的研发效率让更多跨国药企开始寻求外部合作。

　　勃林格殷格翰与礼来公司日前宣布了一项全球合作协议：两家公司结成战略联盟，将联合对目前处于中期及后期研发阶段的一系列糖尿病化合物进行联合开发及商业推广。其中包括勃林格殷格翰的两只口服降糖药物Linagliptin和BI10773，礼来的两只基础胰岛素类似物LY2605541和LY2963016，以及抗TGFβ单克隆抗体进行共同开发及共同商业化。　　

　　共谋糖尿病领域　　

　　据介绍，Linagliptin是二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，由勃林格殷格翰研发的治疗2型糖尿病每天1次的口服药物。目前正在美国、欧洲、日本进行注册审批。勃林格殷格翰的BI10773，是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂，于去年开始Ⅲ期临床试验的入组工作。它属于一种新兴的糖尿病化合物类别，可以阻断葡萄糖在肾小管中的再吸收。目前还没有SGLT-2抑制剂被批准上市使用。

　　礼来的两个后续基础胰岛素类似物有望在2011年进入Ⅲ期临床试验阶段，分别是LY2605541，一个结构创新的基础胰岛素类似物；以及LY2963016，一个新的甘精胰岛素。合作协议还包括勃林格殷格翰共同开发及商业推广另一只礼来的糖尿病化合物，一种抗TGFβ单克隆抗体，现在这一化合物正处于Ⅱ期临床试验阶段，受试者为患有慢性肾脏疾病的糖尿病患者。

　　“与勃林格殷格翰结成新的、广泛的联盟这一消息让我们感到非常兴奋。过去，我们与勃林格殷格翰有成功合作的经验。”礼来公司董事长兼首席执行官John C. Lechleiter表示，“我们一起合作，将组成制药行业中最强大的糖尿病产品线之一。对礼来来说，这一联盟将会扩展我们向糖尿病患者提供的治疗手段，加强我们在糖尿病治疗领域的能力，以及给予我们在短期获得回报的机会，目前我们正面临好几只产品专利到期的问题。”

　　“勃林格殷格翰选择在自主研发的创新化合物即将进入糖尿病治疗领域的时刻与礼来结成战略联盟。这一合作将会为勃林格殷格翰和礼来带来联合优势，这一优势体现在礼来在糖尿病市场的专长和两个基础胰岛素类似物以及勃林格殷格翰丰富的、创新的、处于后期研发阶段的产品线。”勃林格殷格翰董事会主席Andreas Barner教授表示。

　　外界评论认为：“这一联盟将会发挥两个以研发为驱动力的领先制药公司在科学技术及商业能力上的协同优势，以应对全球糖尿病不断流行、蔓延所带来的患者需求。”　　

　　合作导向　　

　　全球制药企业研发效率的下降已成为不争的事实，这使得全球制药业创新的图景正发生巨变。尽管制药业每年投入药品开发的经费高达数百亿美元（2008年为445亿美元），开发一个新药的费用在过去35年间增长了6～7倍，但结果却难遂人愿。近年来，美国FDA批准上市的新药数量徘徊不前，药品市场增速也明显放缓。FDA在一份报告中指出，自1993年以来，美国制药业的研发费用上升了250%，而向FDA申请批准的药品数量却减少了71%。总而言之，投入越来越多，而研发成果却越来越少。显而易见，在经过几十年的辉煌之后，制药业的传统商业模式已愈发难以为继。跨国巨头们都在寻求应对措施，其中一项重要内容就是将药物研发从自主研发的制药公司模式转变成合作研发的医药网络模式；或通过收购获得有市场潜力的新药，同时降低自身研发成本；或通过许可获得其他公司发现的新化合物，而不是完全依靠本公司自己内部开发。

　　据介绍，在此次勃林格殷格翰与礼来的合作中，礼来会一次性支付首笔款项总计3亿欧元给勃林格殷格翰。如果Linagliptin和BI10773的注册取得阶段性成功，勃林格殷格翰还将收到总计高达6.25亿欧元的款项。如果礼来的２个基础胰岛素类似物的注册取得阶段性成功，礼来将收到总计高达6.5亿美元的款项。如果勃林格殷格翰选择进入抗TGFβ单克隆抗体的Ⅲ期临床开发及可能的商业推广中，那么礼来将会收到高达5.25亿美元的款项作为勃林格进入其临床试验及该产品成功注册的付款。２家公司将平均分摊正在进行的研发工作费用。一旦由结盟所带来任何产品成功注册，２家公司将平均分摊将该产品商业化的费用和毛利，还可能根据产品未来的销售情况支付款项。

　　“该项目是个全球合作项目，中国是重要的组成部分，但在中国的具体合作内容和方式尚没有确定，还需要一个过程。”勃林格殷格翰中国方面相关负责人士透露。

来源：医药经济报