交联聚维酮Polyplasdone Ultra和Polyplasdone Ultra-10正式上市

药用高纯度交联聚维酮诞生

ISP宣布新一代药用高纯度交联聚维酮投入商业化生产。这种商品名为Polyplasdone Ultra和Polyplasdone Ultra-10的高纯度交联聚维酮将以远高于现有市售产品的标准生产。ISP在美国德克萨斯市投巨资建立了最先进的生产设施，为医药行业生产高纯度，高质量等级的Polyplasdone Ultra交联聚维酮产品。Philip strenger-ISP全球医药高级副总裁表示，随着这一高纯度交联聚维酮产品的上市，医药行业可在更宽广的制剂配方领域使用这一辅料产品。他说：“制剂研发人员长期以来受益于Polyplasdone交联聚维酮在口服固体制剂中的崩解与增溶功能，他们要求ISP提高交联聚维酮的纯度标准使之能用于每个药物制剂处方中。”同时他又补充到“从11月（2010年）开始，ISP将提供商业规模生产的Polyplasdone Ultra和Polyplasdone Ultra-10样品，以满足医药工业对下一代高纯度交联聚维酮的要求，而这些高纯度的交联聚维酮可用于某些最为敏感的活性化合物中。这也是强化ISP系列产品用于提高难溶性药物生物利用度方面的进一步举措。”

先进生产系统

    2008年通过生产工艺技术的改造，ISP在德克萨斯市的工厂设备能生产世界上最高纯度的交联聚维酮产品。这套经验证的系统能对生产过程中每一步实现精确控制，包括从最初的反应到纯化再到干燥。Polyplasdone Ultra高纯度交联聚维酮也将在氮气环境下包装以保证在运输和储存过程中的质量稳定。

首选的超级崩解剂

    交联聚维酮是药用口服固体制剂首选的超级崩解剂。ISP作为交联聚维酮Polyplasdone XL（平均粒径110到140微米）和交联聚维酮Polyplasdone XL-10（平均粒径25到40微米）的供应商，现在提供高纯度级别的产品。交联聚维酮Polyplasdone Ultra和Polyplasdone Ultra-10与标准的交联聚维酮相比有明显更低的过氧化物含量，其过氧化物含量不超过后者的十分之一，与现行欧洲药典对交联聚维酮的要求相比有着更为苛刻的质量标准。Strenger说：“这种出自ISP生产系统的更高纯度更高质量交联聚维酮产品证明这种非凡辅料技术的新标准已经设定。”

工厂资质

所有ISP的Polyplasdone交联聚维酮产品都获得了美国药典（USP）的经验证药用成分标识（Verified Pharmaceutical Ingredient Mark），这个标识是授予那些通过所有USP验证要求（包括USP的全面GMP审计，完整的文档审核，纯度和效能检测）的公司和其药用成分。如您需要Polyplasdone Ultra和Polyplasdone Ultra-10样品，请访问www.isppharmaceuticals.com

    中国客户如需此样品，请联系ISP在中国成立的独资公司：领先特品化学（上海）有限公司在上海及各地的分公司：

    领先特品化学（上海）有限公司
上海：T: 021-6132 7888/Fax: 021-62493908  联系人: 许建朝/陆敏健
北京：T: 010-6515 6265/Fax: 010-6515 6267  联系人: 徐士钊
广州：T: 020-3758 9970/Fax: 020-3758 9907  联系人: 钟雪梅
成都：T: 028-8706 2050/Fax: 028-8706 2050  联系人:  彭焕超