美国FDA日前发布一则关于使用名为“Fruta Planta”的产品警告。FDA表示,一项实验室分析发现该产品含有受管制药品西布曲明,而西布曲明因为安全性原因于2010年10月从美国撤市。FDA已经收到多例与使用Fruta Planta有关的不良事件报告,包括数例心脏事件和1例死亡。
Fruta Planta通过各种网站以一种辅助实现减肥的膳食补充剂的名义进行促销和出售。
FDA认为,使用Fruta Planta会对消费者造成危害,因为已知部分患者使用西布曲明可大幅升高血压和(或)增加心率,而且还可能对有冠脉疾病、充血性心力衰竭、心律失常或卒中病史的患者产生严重危险。此外,该产品还有可能与消费者正在服用的其他药物发生相互作用而危及生命。
来源:医药经济报
【编辑:amanda】 国际药物制剂网 本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx