雅培复方抗艾药Kaletra的专利权申请在印度遭拒

    日前，印度专利权管理部门拒绝了雅培公司关于其复方抗艾制剂Kaletra（洛匹那韦/利托那韦）的专利申请，认为这种药没有创新成分。

    这份申请递交的时间为2006年3月份，雅培主要为该药的热稳定型制备技术申请专利，但印度专利权管理部门并不认同这具备获得专利权的条件，而是认为这种药物并非创新型产品，不包含最新研发技术，不符合《印度专利权法》的相关规定，因而不予批准。

    印度制药企业对这一结果表示欢迎，因为他们可以继续生产并销售Kaletra的仿制产品，这不仅为印度制药企业在全球范围内销售抗艾药铺平了道路，同时他们也省去了与专利权保有公司进行周璇的麻烦，在这方面这一事件可谓开了先例。

    一个名为抗艾药物使用和艾滋病知识传播（I-MAK）的非政府抗艾组织对此发表评论时表示，这一事件产生的影响极为深远。2008年，该组织协同印度Cipla、Matrix和Okasa三家公司向专利权管理部门递交申请反对雅培Kaletra拥有专利权。

    目前，全世界携带艾滋病病毒的患者多达3300万人，其中有近1500万人需要采用抗艾药进行治疗。如果向43个中低收入国家引进通用名洛匹那韦/利托那韦，则3年后就能看到抗艾药费支出的显著减少，而且因为费用的降低，这些国家能够用药治疗的患者人数可以增加13万人，目前他们缺乏系统的治疗。

    I-MAK称，单单是向这种通用名药放开市场，就可以多挽救13名患者，而雅培对这种产品的定价对贫困国家来说有失公平，这也是其反对这份专利申请的主要原因。20年来，雅培一直想方设法延长Kaletra的专利权保护期。

    最近，克林顿健康行动组织正与三家通用名Kaletra提供商协商，将每位患者每年的用药支出定为4400美元。2000年每位艾滋病患者年药费支出高达10000美元，如果早点让印度制药企业参与竞争，现在每名患者每年药费支出可以降到79美元。

    雅培表示正在对印度专利权管理部的这一决定进行评估。

    于此同时，印度Natco制药公司也正寻求辉瑞抗艾药Celsentri (maraviroc)的强制许可权，这是首家申请该药强制许可权的公司。之前，Natco已向辉瑞提出自愿授权许可，但直到现在还没有回应。Natco表示有能力生产这种仿制药，并且售价仅相当于辉瑞定价的1/5。

来源：中国药促会