拜耳含有叶酸补充剂的避孕药Safyral获FDA批准

发布者：国际药物制剂网发表时间：2010/12/27 点击： 245 次

　　2010年12月17日，拜耳医疗保健公司宣布，美国食品药品管理局(FDA)已经批准口服避孕药(OC) Safyral，该药是含有避孕药优思明中的激素成分与稳定型天然叶酸衍生物L-甲基叶酸盐(主要存在于食物中)的复方制剂。生产厂家声明，大量的确凿证据支持育龄女性服用叶酸补充剂以预防神经管缺陷，而且在孕前至少1个月和孕后3个月补充叶酸尤为重要。

　　基于2项关键性试验的结果，FDA批准Safyral作为一种增加叶酸水平的方法用于选用OC避孕的女性。其中一项是针对美国人开展的历时24周、多中心、随机、双盲、平行组研究，该研究纳入了379位年龄介于18~40岁的健康女性。

来源：丁香通

分享到:

【编辑：amanda】国际药物制剂网本文链接： http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

上一篇： 2011年全球药用辅料市场规模将超43亿美元
下一篇：国际制药巨头并购提速