思考林：神经系统保护药物

思考林：神经系统保护药物

脑血管病、脑外伤等原因所造成神经系统的功能损伤，会导致患者语言障碍、行动障碍、失忆、智力减退等方面的后遗症，严重影响患者的生存质量。在我国，估计神经系统功能损伤患者每年新发病在300万人左右，发病率非常高，对于患者及患者家庭乃至整个社会必将造成巨大的精神及经济负担。因此，如何找到一种有效的治疗药物，一直是临床上不断探索的热点。

　　最近，针对一些治疗药物的汇总分析发现，胞磷胆碱在大量的临床试验中均取得了非常好的治疗效果，使一度暗淡崎岖的神经保护临床研究之路重现光明。

　　胞磷胆碱临床疗效明显

　　胞磷胆碱是细胞膜磷脂合成的关键成分，可促进膜磷脂的生物合成，对受损的神经细胞具有非常好的保护和修复作用。该药最早于1967年由日本武田公司研发上市，1988年正式引入我国，至今已经有40余年的临床应用历史。大量临床证据表明，胞磷胆碱可以显著改善急性期和亚急性期缺血性及出血性脑卒中患者、脑外伤患者、认知功能障碍、帕金森病患者以及眼科相关神经损伤疾病患者的神经功能，对改善神经系统疾病及后遗症具有非常明显的作用。

　　胞磷胆碱与其他神经保护药物相比，循证医学证据更强，临床应用更为广泛。目前临床常见的神经保护药物主要有改善离子通道的药物（钙离子通道阻滞剂）、自由基清除剂、兴奋性谷氨酸受体拮抗剂、γ-氨基丁酸（GABA）受体激活剂、神经营养因子以及神经修复药物等。对这些神经保护药物开展的大规模临床试验结果多为阴性，非常令人失望。

　　2002 年发表于“Stroke”的关于胞磷胆碱治疗急性缺血性脑卒中的单病人资料汇总分析，第 11 届欧洲脑卒中年会卫星会(2002年，日内瓦)有关胞二磷胆碱治疗脑卒中的 Meta-分析报告，以及韩国2009年度4100例缺血性脑卒中患者口服胞磷胆碱的对照试验结果均显示，胞磷胆碱的临床疗效明显，显著改善患者的神经功能评分，提高生存质量。以上的试验结果重新让人们对胞磷胆碱这一国内熟悉的老药产生了新兴趣。已发表的随机对照试验及其系统评价证据提示，胞磷胆碱是目前循证医学证据最强的神经保护药物。

　　口服剂型将成主要给药途径

　　在一项针对胞磷胆碱与吡拉西坦治疗脑梗死的对照试验中，试验组105例患者，每日口服胞磷胆碱钠胶囊（思考林）300mg/tid；对照组105例患者，每日口服吡拉西坦800mg/tid，8周一个疗程。结果显示：试验组与对照组的总有效率分别为93.3%、71.4%（p<0.01）。口服胞磷胆碱显著改善脑梗死患者的认知功能与运动功能评分，较吡拉西坦效果更为明显，并且整个试验未发现严重不良反应，仅有3例（2.8%）胃肠道不适患者。通过本次试验证明胞磷胆碱钠胶囊治疗脑梗死患者安全有效，值得大力推广。

　　胞磷胆碱口服剂型的生物利用度和药代动力学特征与静脉用药相似，口服吸收完全，且口服剂型更有利于患者的长期用药，能够为患者带来更大益处。国外近十年来有关胞磷胆碱的临床试验也多选用口服剂型。2010年度美国及中国脑卒中治疗指南中也把胞磷胆碱口服制剂作为推荐用药之一。综合来看，口服胞磷胆碱将成为临床应用的主要给药途径。

　　齐鲁制药有限公司在国内首家开发上市了胞磷胆碱口服制剂——胞磷胆碱钠胶囊，商品名为思考林。该药上市以来，年均使50万名患者获益。思考林凭借良好的疗效，受到了国内临床专家的广泛认可，而在部分医院更是成为脑卒中的二级预防常规用药。

　　笔者有理由相信，随着临床医生对该产品认识的不断深入，胞磷胆碱口服制剂必将在神经系统疾病的治疗中占据更加重要的地位。

来源：医药经济报