FDA批准A型肉毒杆菌毒素治疗慢性偏头痛

中国医药报讯  10月15日，美国食品药品管理局（FDA）批准A型肉毒杆菌毒素注射剂（onabotulinumtoxinA）用于预防成年慢性偏头痛。肉毒杆菌毒素由美国Allergan 公司生产。

　　本次FDA批准A型肉毒杆菌毒素治疗慢性偏头痛，每12周在头颈部周围多次注射以减轻头痛症状。但目前尚未有证据说明该产品可以用于发作时间≤14天的偏头痛治疗，以及其他类型的偏头痛。因此，治疗前需要明确患者所患头痛类型，以决定肉毒杆菌毒素是否适用。

　　肉毒杆菌毒素治疗慢性偏头痛的常见不良反应为颈痛和头痛。

　　OnabotulinumtoxinA商品名为Botox 和Botox Cosmetic。Botox已在美国上市近20年，主要用于治疗颈部肌张力障碍，由肌张力障碍引起的内斜视和睑痉挛以及严重的原发性腋窝多汗症；Botox Cosmetic则获准用于改善眉间纹。

　　FDA药品审评与研究中心神经系统药物室主任、医学博士Russell Katz说，“慢性偏头痛是具有高危害的疾病之一，慢性偏头痛患者在1个月中头痛发生率可达14天及以上，严重影响了患者的家庭、工作和社会生活，因此，提供多种多样的有效治疗措施供患者选择是十分必要的。”

来源：中国医药报