定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

罗氏抗肿瘤血管生成新药登陆中国

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2010/10/29     点击: 324
 

1022,上海罗氏公司召开新闻发布会,宣布全球首只抗肿瘤血管生成治疗药物安维汀(贝伐珠单抗注射液)正式在国内市场上市。

  据悉,随着城市化进程加速、人口老龄化、生活方式的改变和环境污染的日趋严重,恶性肿瘤发病率日益增加,尤其是结直肠癌发病率明显升高,已经成为我国第五位常见的恶性肿瘤。

  北京肿瘤医院消化内科主任沈琳介绍,安维汀是一种可以特异性结合并阻断血管内皮生长因子的抗体,其通过使肿瘤血管退化、使存活血管正常化和持续抑制新生和再生血管生长,降低肿瘤血管通透性,改善化疗药物想肿瘤组织内的传送,抑制肿瘤血管芽生等,从而达到治疗目的。

  记者了解到,安维汀从2004年开始在中国进行临床试验,并于今年2月通过国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准,在国内上市,用于转移性结直肠癌的治疗。但是其在国外的适应症已经包括结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤肾癌等等,目前已在全球120多个国家和地区获批上市,使用的患者超过80万。

  中国临床肿瘤学会(CSCO)执行主席秦叔逵教授接受记者采访时表示,在全球已经上市或已经进入临床试验的近40个抗血管生成肿瘤药物中,安维汀是作用最强的一只。但是作为国际一线抗肿瘤用药,其在价格和治疗总费用相对于目前国内消费水平和医保水平仍然较高,因此在价格制定上,罗氏公司考虑到了这一点,并且作出了一定的调整。

  另外,上海罗氏制药总经理温陈佩茜在新闻发布会上还透露,为了加快安维汀在国内市场的推广,让更多患者受益,安维汀其他适应症的申请时间表已经确定。除了用于结直肠癌的治疗,罗氏公司目前正在积极准备其他适应症的临床试验和SFDA的审核工作;进行乳腺癌、肺癌以及恶性胶质瘤等适应症的获批申请。

来源:医药经济报

 

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部