河北省中西医结合医药研究院获国家GLP认证

据中国医药报河北讯  记者熊昌彪报道  河北省中西医结合医药研究院新药评价中心经国家食品药品监督管理局组织专家组审查，获得国家药品GLP（《药物非临床研究质量管理规范》）认证。成为河北省第二家通过GLP认证的新药安全性评价机构。

 

近年来，传统医药的科研热潮正在全球兴起，但是，由于传统中药缺乏系统、完善、规范的安全性研究资料，使中药在临床使用中出现许多新的安全性问题，而且个别事件甚至影响了中药的国际声誉和出口。近年来国内中药企业在研发过程中已经意识到这一问题的严重性，并加大了中药安全性研究方面的科研投入；同时国家新药法规在安全性方面的要求也日益趋紧，药物安全性评价以GLP作为统一标准已经成为大势所趋。GLP是世界范围内药物安全性评价的通用标准，也是国际间毒理学数据交换和资料互认的基础。采用GLP标准进行中药安全性评价，提供完整、规范、国际公认的药物安全性资料，是中药走出国门的基础，也是进一步保证人民群众用药安全的保证。

 

河北省中西医结合医药研究院新药评价中心，主要承担新药研发安全性与有效性的评价工作。中心前身是以岭医药集团下属的河北以岭医药研究院药理室，成立于1998年，在心脑血管病、糖尿病周围神经病变、糖尿病肾病等药物研发方面积累了丰富的研究经验。

 

来源：中国医药报