药品申报5年下降675%
发布者：国际药物制剂网
发表时间：2010/9/8 点击：
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近日，国家食品药品监督管理局有关负责人在“推进生物医药产业自主创新工作研讨会”上透露，2009年，国家药监局共收到3357件药品注册申报，比2005年的26000多件大幅减少675%。
据国家药监局稽查员杨威透露，2009年国家药监局共收到3357件药品注册申报，审批通过药品2308个。其中，新药只有247个，其余绝大多数仍是仿制药。但重复申报现象已经大幅减少，基本比例是1∶1.9，属于正常范围。
自多年前因国家药监局多位官员相继落马事件后，药品审批“太滥”的问题一直广为诟病。与2009年的3000多件的申报数相比，2005年国家药监局受理的药品注册申报多达26000多件，2006年有21000多件。在2006年，国家药监局决心在全国范围内进行药品生产批准文号的普查，对所有药品生产批准文号进行重新登记及再注册，有意清理出一批不合格的药品批准文号。经过此次药品批准文号普查后，国家对药品的注册审批更严格。到了2008年，药品注册申报数量骤降至6462件。2009年再进一步下降至3357件，比2005下降了675%。
杨威表示，从5年的申报情况可以看出，药品的注册申报正回归到正常水平，重复现象也有所减少，申报药品结构合理，但新药比例仍然较小。
来源：辅料中国
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