头孢克肟和头孢克洛将向“大头孢”转型

 

　　从7月30～31日在上海召开的小头孢360°产业论坛会议上了解到，据健康网数据，统计放大后的2009年头孢抗感染药市场总规模为280亿元，从2005至2009年的五年里，头孢类药市场销售规模平均增长率25.36%；经推测，2010年中国头孢类药市场规模达到330多亿元。另据样本医院用药统计，2009年全身用抗细菌药排名前20个产品中，头孢替安、头孢米诺等10个头孢产品入选。

　　目前，头孢曲松、头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻肟等“大头孢”品种的市场规模已经成熟，每年原料需求上百吨甚至上千吨；头孢克肟、头孢克洛、头孢丙烯等“小头孢”品种的规模依然较小，年产量十几吨最多几十吨，多数小头孢原料来自进口。“小头孢”品种的进口除原研产品外，其余主要是来自印度和韩国的仿制产品。通过统计可知，进口价在每公斤300美元或以下的有头孢克肟、头孢克洛、头孢呋辛酯这3个品种，进口量比较大，特别是头孢克洛。而价格在800美元甚至1000美元以上的产品，进口规模还比较小。

　　在“小头孢”品种中，头孢克肟和头孢克洛的发展如日中天，值得期待。

　　

　　头孢克肟成功实现国产化　　

　　据健康网调研数据显示，2007年整个头孢克肟原料药市场中，进口产品份额占到65％，国产品牌约占35％；2008年，头孢克肟市场局势迅速扭转，国产份额约占到55%左右，逐渐取代进口产品。从近几年表现来看，国内企业在技术上取得了突破，再加上成本优势，整体上国内实力并不输印度。而今年上半年，除有原研厂家进口外，其它公司很少从印度进口，国内头孢克肟制剂生产亦全部采用来自中国产的原料。

　　头孢克肟原料与制剂生产厂家众多，国内原料主要代表企业是浙江普洛得邦、广州白云山化学制药等，后起之秀包括石药河北中润制药、齐鲁安替制药等。

　　

　　头孢克洛掣肘在中间体　　

　　头孢克洛也是国内厂家比较看好其后期发展的品种，但能否取得与头孢克肟一样的成绩，还要看其关键中间体能否实现国产化。

　　据健康网调研数据显示，国产原料在国内整个头孢克洛市场中占有近40%的份额，在国外进口地中，印度占有较大的优势。从目前来看，主要问题还是在于关键中间体7－ACCA并没有实现国产化，而主要依赖于进口，虽然国内有浙江东邦药业在生产，但它们是与意大利某公司进行技术合作，大部分主要定向出口意大利而产能受限。

　　头孢克洛原料国内生产商为苏州中联制药，浙江昂利康和广州白云山受7－ACCA及生产技术与成本的影响而不能实现正常生产。进口原料主要来自印度的Ranbaxy、Lupin、Lilly公司的自用原料。

浙江东邦药业是今年出现的新贵。今年5月份，浙江东邦药业的头孢克洛原料药拿到了正式国药准字文号。早在2008年5月份，浙江东邦药业向国家药品审评中心申报仿制6类头孢克洛原料药，正好需要2年时间多的时间。据悉，该公司正进行GMP认证工作，如果通过认证，就可以向市场推广销售头孢克洛原料药。如此一来，预计进口头孢克洛的国内份额可能会逐渐减少。

　　头孢克肟、头孢克洛两产品已进入国家基本药物目录，从医院用药及市场来看，发展前景看好，从而带动原料药需求增加，头孢克肟及头孢克洛原料正逐步向“大头孢”迈进。

 

来源：医药经济报