定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

药典颁布 辅料企业看好业内新形势

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2010/8/2     点击: 333
 
    即将于7月1日开始正式执行的《中国药典》2010版对一些药品技术规定趋于具体、严格。比如:对片剂修订了含片的溶化性,规定崩解时限不得低于10分钟,删去原来30分钟内应全部崩解的要求。类似指标的严格,将引导许多企业随之改进制剂工艺和药用辅料。
    新药典针对目前药用辅料标准欠缺、质量差异严重等问题进行了增补。增补后的辅料标准达200多种,其中修订原2005年版71种,新增130多种。这无疑给生产企业提供了规范发展的技术基础。
    近年来,随着药监部门对市场上药品的技术抽验力度加大,药企对产品质量的要求也逐步在提升,这也对药用辅料的质量提高了要求。目前外企的药用辅料大多靠进口,但如果国内药用辅料产品能够达到企业要求,他们也会优先选择国内产品,这块市场随着国际制药产业转移将逐步释放巨大的潜力。
    面对诱人的市场商机和跨国药辅巨头的竞争,国内药用辅料产业纷纷积极采取动作。
    广州天润药业拟投资2亿元人民币兴建一家高品质药用辅料专业生产企业;浏阳医药园在园区现有辅料企业的基础上,计划在园区建起更高水平的辅料生产企业;复兴医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司去年出资人民币2352.48万元增资入股安徽山河药用辅料股份有限公司,占增资后安徽山河药用辅料股份有限公司20%的股权。美国陶氏化学、卡乐康公司等外企也纷纷采取了引入新产品、建立研发机构等市场策略。
 
来源:辅料中国

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部