据国外行业媒体报道，FDA心血管病及肾病治疗药顾问委员会今天将举行研讨会，对阿斯利康抗血小板疗法新药Brilinta进行全面评估。而在此之前，在FDA的网站上已经发布了一份文件，根据里面的内容，该药很有望获得专家组认可及批准推荐。具体而言，阿斯利康希望该药获准用于急性冠状动脉综合症患者以减少心脏相关的不良事件。
根据FDA工作人员公布的消息，在一项名为PLATO的III期临床实验当中，研究人员将Brilinta和同类畅销药Plavix以及阿司匹林进行了比较，结果证实Brilinta效果良好。但他们还发现，美籍受试者和非美籍受试者用药后治疗效果不一样。参加这次实验的受试者人数达到18624人。
阿斯利康表示，阿司匹林在美国的用药量较高，这也许可以解释为什么美国籍和非美国籍受试者用药后效果有差异，但也有人对此抱有不同想法。尽管如此，FDA临床药理学办公室人员已表明，专家组将推荐批准Brilinta，但前提是阿斯利康需要进行售后临床实验，重点跟踪监测这种用药差异情况。
Brilinta属物环戊基三唑嘧啶类制剂（CPTPs），是一种新型治疗药。从化学的角度来看，它与赛诺菲/施贵宝出品的Plavix和礼来/第一三共株式会社出品的Effient不尽相同，后者均属于噻氯吡啶类产品。去年10月份，这种新药的上市申请也已在欧洲递交，分析家们一致看好其市场前景，认为它有望成为重量级产品。
来源：丁香通
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