丹麦利奥制药有限公司主动召回注射用夫西地酸钠（立思丁）

 

　 2010年7月26日，国家食品药品监督管理局收到英维达国际贸易（上海）有限公司报告，丹麦利奥制药有限公司（LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S（LEO Pharma A/S））委托英维达国际贸易（上海）有限公司主动召回在中国市场上所有批次的注射用夫西地酸钠（商品名：立思丁）。目前，丹麦利奥制药有限公司已在全球对该产品实施召回。
　　由于在批号为：DD8874、DD9936、DE4117的注射用夫西地酸钠（立思丁）产品的玻璃瓶内发现玻璃碎片，为了保护患者安全，消除任何可能的风险，根据《药品召回管理办法》等相关规定，丹麦利奥制药有限公司决定委托英维达国际贸易（上海）有限公司从中国市场上主动召回所有批次注射用夫西地酸钠（商品名：立思丁，进口注册证号：H20090197）。目前在中国涉及的批次有：DB8710、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785和DE4117。
　　目前尚未有由此质量投诉事件引起的药品不良事件，英维达国际贸易（上海）有限公司将密切关注并及时向药监部门报告召回的情况。
小贴士：
　　夫西地酸钠（立思丁）主要用于治疗由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外科及创伤性感染等。

 

来源：辅料中国

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