一系列并购行动将产生规模更加强大的公司，在CMO行业的供应与需求之间也将建立起一种更好的平衡态势
近年来，金融市场滑坡和经济萎缩已经对生物制药合同生产市场产生了严重的冲击。2009年，全球生物制药合同生产市场的规模为26亿美元，比上年有所下降。对外包服务的需求减少反映了全球经济和金融市场的萎缩，然而，生物制药合同生产市场的长期发展前景依然乐观。随着新的生物制品在产品研发线中不断取得进展，以及制药公司和生物科技公司外包它们的生产需求，可以预计，生物制药合同生产组织（Bio-CMO）市场将以复合年增长率（CAGR）15%～20%的速度增长。
这些信息是从最近对14家生物制药合同生产商进行采访以及HighTech Business Decisions公司发表的最新报告《生物制药合同生产：扩张的市场、新的产能和业绩提高》中得出的。
由于整体经济和金融市场萎缩，去年对许多CMO来说是较为困难的一年。不过，CMO高管们仍然对整个行业感到乐观。近年来的一系列并购行动将导致产生规模更加强大的公司，在CMO行业的供应与需求之间也将建立起一种更好的平衡态势。
欧洲CMO缩减开支以应对业务量减少
2009年，全球前500大制药和生物科技公司的研发支出与上年基本持平，为1239亿美元，预计2010年将增长大约4%。毫无疑问，金融危机和严峻的经济环境已经导致许多生物科技公司减少了它们对CMO服务的需求。
CMC Biologics公司董事长David Kauffmann表示，大药厂正在减少开发之中的化合物数量和缩减产品组合。而小型生物科技公司为了在市场行情转暖之前确保有一定的现金流，正在推迟上马或者削减一些研发项目。
中小型生物科技公司缺乏风险投资基金已经导致一些项目取消和被推迟。SynCo Bio Partners公司市场与营销主任Joanne McCudden指出，中小型生物科技公司发现资金筹措越来越困难，而这显然影响到了它们的产品开发进度，看起来，今年可能有更少的产品进入工艺开发和临床试验阶段。
荷兰DSM Biologics公司市场与营销副总裁Jeremy Caudill表示，为了度过资本危机，许多公司不得不充分提高现金的利用率，虽然美元走软有助于美国的CMO，但这对欧洲CMO来说是一大挑战。目前欧元与美元之间不利的汇率使得欧洲CMO缺乏竞争力，也无法获取恰当的利润率。
大药厂收购机会到来
虽然目前的经济环境也许是困难的，但却为大药厂提供了战略性商业机会。生物科技和制药行业已经看到了兼并和收购活动的增加，大药厂在积极收购那些小型生物科技公司和CMO。总的来说，随着并购活动的增加，CMO预计会有更多的外包机会和新的商业机会。
Laureate Pharma公司业务开发副总裁Daniel Leone解释说，一旦调整结束，行业会出现更加强大的制药和生物科技公司，这些公司会将业务外包作为其并购后可利用的资源。
并购活动的增加有利于那些财力雄厚并在全球各地有生产设施的大型CMO。然而，随着中小型生物科技公司被收购，小型CMO面对的目标市场的规模也在缩小。正如Goodwin Biotechnology公司财务总监Bansi Bhan所指出的，大药厂收购小型生物科技公司压缩了小型CMO的客户群，因为大药厂内部有符合GMP标准的生产设施，如果它们选择业务外包，它们更愿意与那些有着一定商业能力的大型CMO合作。
不少CMO已被大药厂收购，它们将成为大药厂的内部生产商。许多CMO将这视为一种积极的发展趋势，因为对余下的CMO来说，它们拥有更多的发展机会。山德士公司生物科技合作主管Friedrich Nachtmann评论说，大药厂收购CMO有助于整合高度分散的CMO市场，给那些已经确立了市场地位的CMO提供了新的增长机会，并有望提升服务价格以及可供利用的第三方生产能力。
增长预期乐观
接受采访的14家CMO的高管们对未来的发展前景相当乐观，并且预计他们公司的收入将从2009年的滑坡转为2010年的复苏。
增长率预测随CMO的规模大小而不同，与那些更成熟的大型CMO相比，小型CMO预计收入增幅要更高一些。中美奥达生物技术有限公司（AutekBio,Inc.）首席执行官表示，公司的收入增长率预计将为30%～50%。
如果不将小型CMO包括在内，2010年，更加成熟的CMO的收入平均将增长16%，2011年的增长率预计与2010年相似。
关注重要增长领域
CMO的经营和商业模式已经发生了变化。对这种变化产生影响的一些趋势包括财政紧缩压力、一次性技术的使用增加以及美国FDA的改革等等。而为了应对目前经济环境所导致的较低市场需求以及并购活动产生的直接影响，CMO正在设法提高效率，降低成本，提供增值服务，以保持它们的竞争力。
同时，CMO也正在关注重要的增长领域。RecipharmCobra Biologics公司的Pughe女士表示，CMO在这方面的作法就是重新评估商业计划，关注哺乳动物和病毒产品等重要增长领域，寻找有效的生产技术，比如一次性使用系统，这些系统有着较低的资本要求和管理费用，投资回报的时间缩短。
虽然生物仿制药的完整影响尚未确定，但有关各方对生物仿制药的兴趣似乎有增无减。日本旭硝子株式会社下属部门ASPEX的营销主任Hiroko Tsukamoto指出，生物仿制药将会发展，日本在去年3月份颁布了生物仿制药指引，一些公司已经启动了相应的项目。
在生物制药市场上，另外出现的一个趋势就是利基产品/个性化药物的开发，这将会产生一个高度分散的市场，而各个产品的生产量则更小。勃林格殷格翰公司负责全球营销及业务开发的Barbara Esch表示，在这样的趋势下，今后许多新的单克隆抗体（mAb）项目有可能将会在新的业务销售中占一小部分比例。
来源：医药经济报
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