罗氏基因泰克事业部近日表示,FDA已批准Lucentis(ranibizumab)用于治疗由于视网膜静脉阻塞(RVO)导致的黄斑水肿,这是该药获准的最新适应症,此前它已获准用于治疗湿性老年黄斑病变。
这一适应症获准的重要依据是两项临床试验数据:其中一项名为BRAVO,受试者人数397人;另外一项名为CRUISE,受试人数392人。在CRUISE试验中,Lucentis受试组达到上述效果的人数比例达到48%,而对照组仅为17%。
在美国,深受RVO困扰的人超过100万,是由于视网膜血管病而导致视力丧失的第二大原因,RVO有可能长期发展而成,也有可能突然发病。当视网膜血管血流阻塞时,可导致水肿及出血。
此类患者尽管经过长时间的发展最终才会导致视力丧失,但突发性的视力模糊和视力丧失普遍存在。这种眼疾好发于50岁以上人群,老龄化、高血压、糖尿病和动脉硬化症则是其中的危险因素。
来源:医药经济报