罗氏基因泰克事业部近日表示，FDA已批准Lucentis (ranibizumab)用于治疗由于视网膜静脉阻塞（RVO）导致的黄斑水肿，这是该药获准的最新适应症，此前它已获准用于治疗湿性老年黄斑病变。
这一适应症获准的重要依据是两项临床实验数据：其中一项名为BRAVO，受试者人数397人；另外一项名为CRUISE，受试人数392人。在BRAVO实验中，患者接受为期6个月的治疗之后，Lucentis（0.5毫克）受试组在最佳矫正视力（BCVA）检测时，比原来能在视力检测表中多辨认15个字母以上的人数比例达到61%，而对照组仅为29%。在CRUISE实验中，Lucentis受试组达到上述效果的人数比例达到48%，而对照组仅为17%。
罗氏相关负责人哈尔•巴伦表示：“Lucentis新适应症的获准让这类患者多了一种治疗选择，而且临床实验结果也已显示患者用药后视力能得到很到的改善并能够保持，其中有人用药7天后就能看到效果。”
在美国，深受RVO困扰的人超过100万，是由于视网膜血管病而导致视力丧失的第二大原因，RVO有可能长期发展而成，也有可能突然发病。当视网膜血管血流阻塞时，可导致水肿及出血。
此类患者尽管经过长时间的发展最终才会导致视力丧失，但突发性的视力模糊和视力丧失普遍存在。这种眼疾好发于50岁以上人群，老龄化、高血压、糖尿病和动脉硬化症则是其中的危险因素。
来源：丁香通
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