“肝素系”：再创生化药出口神话

 

近年来，全球抗血栓类药品市场需求的快速增长，带动了肝素类药物销售的上升，据统计，2006年肝素类药物销售总额为49.15亿美元，2008年增长至59.9亿美元，预计到2012年销售额将达到91.02亿美元，年复合增长率预计为11.03%。

2009年，肝素从2008年的阴霾中走出，实现了量价大幅齐升的态势，也使国外客户增强了对我国肝素钠原料药的采购信心。同时，肝素类药品也在2009年顺利进入国家基本医保目录，且是为数不多的价格上调的药品，这对肝素生产企业来说，显然是利好消息。

2010年，随着全球经济的快速复苏，国际肝素类药物市场迅速扩容，从而对我国肝素原料药的需求十分强劲。一季度，我国肝素及其盐出口大幅增长，累计出口29吨，比2009年四季度增长了12%；出口平均价格为9967美元/公斤，比2009年一季度增长了129%，相比2009年四季度增长了3.5%；出口额达到2.92亿美元，比2009年一季度增长了124%，相比2009年四季度增长了15%。

在出口市场方面，今年一季度，我国肝素及其盐共出口到38个国家和地区，较去年同期增加了11个，其中对29个国家和地区的出口同比显示为增幅。我国肝素及其盐主要出口市场仍然为法国、美国、德国、奥地利和意大利，这5个国家从我国进口的肝素及其盐占了我国一季度肝素及其盐出口总量的93%以上，且同比增幅高达143%。其中，对法国的出口实现了量价齐升，拉动出口额同比增长了3.3倍，对德国、奥地利、意大利和美国的出口量虽有所下降，但由于价格的高涨，依然拉动出口额实现了同比60%以上的增长。

一季度，我国共有24家企业出口肝素及其盐，较2009年一季度减少了4家。其中，深圳海普瑞药业、南京健友生物化学制药、常州千红生化制药和烟台东诚生化依然位列肝素出口前4名，所占比重高达77.37%。浙江惠隆对外贸易公司由于出口量的下降，由原来出口排名的第5位下降到了第7位，但由于价格的大幅攀升，出口额同比增幅依然达到了80%。肝素及其盐出口前10家企业中，除排在第10位的河北常山生化药业出口额有所下降外，其他9家企业出口额都有80%以上的增长，出口价则同比实现了3位数的增长。

随着人口老龄化加剧，肝素类药物的适应症范围不断扩展，抗血栓类药品的市场需求正在快速增长。2006年全球肝素类药物销售额为49.15亿美元，2008年增长到59.9亿美元，预计到2012年销售额将达到91.02亿美元，年复合增长率预计为11.03%。欧美已经实现集约化生产，肝素原料产量基本无提升可能，而我国作为生猪养殖大国，目前只有60%的猪小肠用于肝素粗品生产，肝素原料药产量有较大的提升空间。

总体而言，在美国FDA和欧洲药典修订肝素标准，提高肝素要求的背景下，我国生产的肝素一季度出口仍实现了大幅增长，说明我国肝素质量已经基本达到国际标准。一季度的发展趋势也说明，肝素仍处于供不应求的阶段，未来发展趋势良好。

尽管如此，由于人民币汇率升值的预期，企业也面临签长单的担忧，加上利好因素诱导，部分企业正欲扩大产能，未来肝素产业的竞争可能会加剧。另一方面，由于肝素生物学特性导致行业壁垒较高，企业需要具备国际领先的肝素钠原料药提取和纯化技术，才能生产肝素精品，因此，短期内肝素国际市场的话语权仍将由几家主要企业主导。

 

来源:医药经济报