FDA：六种Flomax仿制药获批上市

5月6日，美国食品药品监督管理局公布了盐酸坦洛新的六种通用名药物的上市批准。该药的原研药公司为Boehringer Ingelheim，其商标名为Flomax。盐酸坦洛新是一种口服有效的&alPHa;1肾上腺素能受体拮抗剂，用于良性前列腺肥大的功能性症状。还有可能用于治疗男性性机能障碍。
　　Flomax的美国专利4，703，063，已经于2010年04月27日专利过期。各仿制药公司纷纷推出其仿制药，均为0.4mg的口服胶囊，获得批准日为2010年04月27，此次公布的获准上市盐酸坦洛新的公司有：Synthon PHarmaceuticals、Sandoz Inc.、Zydus PHarmaceuticals Inc.、Wockhardt、TEVA Pharmaceuticals、Mylan Pharmaceuticals, Inc.等。
来源：药品资讯网信息中心