中药材、饮片抽验合格率升两成

 

    经过综合治理，基本消除河北中药饮片市场以次充好、掺杂使假的现象

　　“近年来，河北省中药材、中药饮片监督抽验合格率上升明显，2009年整体合格率比2006年提升了近20个百分点，其中易出现伪品的如半夏的合格率由不足50%提升到98%，通草的合格率由65%提升到98.3%。”近日，在谈到中药材、中药饮片监管现状时，河北省食品药品监督管理局刘骁悍副局长颇为自豪，“经过几年的综合治理，已经基本消除了河北中药饮片市场以次充好、掺杂使假的现象。”

　　

　　老难题考验药监人　　

　　据刘骁悍介绍，中药材、中药饮片市场监管一直是困扰药品监管部门的难题。河北省是中药产业大省，拥有北方最大的中药材集散地——安国中药材市场，如何加强中药材、中药饮片监管，确保群众用上放心中药，一直是河北省食品药品监督管理局探索和思考的重要工作之一。“加强监管必须治标又治本，我们的措施是堵疏结合，一方面加大对中药市场的监督检查力度，严厉打击假冒伪劣生产经营行为；一方面着力培养中药鉴别人才，引导中药生产经营企业识中药、懂中药，强化企业的第一责任人意识；同时，规范中药包装，堵塞不法商贩掺杂使假的渠道。”

　　据了解，自2006年以来，河北省食品药品监管局不断推出新举措，打出“组合拳”，强化中药市场监管。一是连续4年开展执法人员中药材、中药饮片鉴别技能大练兵，强化监管人员素质，对中药市场加大监督检查力度；二是在全国率先启动中药材、中药饮片高级鉴别师培养工程；三是推行中药饮片规范包装管理；四是加强中药材、中药饮片生产环节监管。

　　

　　解决鉴别人才缺乏瓶颈　　

　　为提升监管人员中药材、中药饮片鉴别专业知识，培养专业执法队伍，河北省局开展了执法人员中药材、中药饮片鉴别技能大练兵活动。针对在河北容易出现假劣伪品的半夏、通草、石斛、桑寄生等30种中药饮片，组织执法人员到安国中药材市场现场实践，开展中药材现场鉴别比赛，使全系统500多名稽查执法人员熟练掌握了中药材、中药饮片的鉴别方法。

　　随后，河北省连续开展了中药材、中药饮片专项整治行动，先后查处了多家医院、药房经营使用伪劣中药饮片的行为，有效遏制了销售使用假冒伪劣中药材、中药饮片的现象。

　　在日常监督检查中，执法人员发现，多数中药店、药房工作人员业务水平不高，不能正确鉴别中药材、中药饮片及其质量，是导致中药饮片串斗、错斗、购销伪品的重要原因。针对这一情况，河北省局启动了中药材、中药饮片高级鉴别师培养工程，组织成立了中药材、中药饮片鉴别专家委员会，开展鉴别师培训工作。培训内容以常见的易出现混淆或伪劣品的500余种中药饮片鉴别和药理知识为主，通过理论考试与实物鉴别相结合的方式，对参训人员进行考核。截至目前，河北省药品生产、经营企业和医疗机构共1575人获得了高级鉴别师称号。这些专业鉴别人员的上岗，不仅从源头强化了企业的第一责任人意识，为企业把好了“进门关”，更为患者把好了“入口关”，逐步改变了因误抓误用或因使用伪劣中药材、中药饮片而降低疗效甚至引发用药事故的现象。

　　

　　改变包装预防掺杂使假　　

　　中药饮片长期以来都是用麻袋、编织袋包装，既不能防水防潮、防鼠防虫，也给一些不法商贩掺杂使假提供了便利。这种包装不仅增加了监管工作的难度，更给群众用药带来极大的安全隐患。

　　经过近半年时间的调研，河北省局要求，自2009年11月1日起，中药饮片生产经营企业必须使用规范材质包装，包装材料必须使用无毒、无害、透明，并符合食用标准的塑料材质包装；标签应标明品名、产地、规格、生产企业名称、药品生产许可证号、产品批号、生产日期，并有质量合格的标志；包装量最多不得超过1kg。

　　此外，河北省局要求医疗机构和药品经营企业必须从合法的中药饮片生产企业、药品（饮片）经营企业购进中药饮片，具有符合规定的包装及标签，并索取相应的证明和票据等。该规定出台以来，河北45家中药饮片生产企业和378家专（兼）营中药材、中药饮片的药品批发经营企业全部采用了规范包装。此举使中药饮片质量得到进一步保障，有效防止了伪劣中药饮片流入合法渠道，强化了中药饮片的质量跟踪和追溯。

　　

　　重点控制生产源头　　

　　在强化中药饮片流通环节监管的同时，河北省局还加强了对中药材、中药饮片生产企业的监管。对中药饮片生产企业开展了GMP跟踪检查、飞行检查和日常监督检查，确保中药饮片生产企业严格执行GMP标准，按照国家药品标准和《河北省中药饮片炮制规范》进行炮制。同时，加强中药饮片批批检验，并对生产企业的检验仪器进行定期检查和校对，组织检验人员开展不定期专业培训。对违法出卖票据、违规提供合法企业资质的中药饮片生产企业一律依法给予严厉处罚。

　　刘骁悍指出，中药材、中药饮片还存在炮制标准不统一、检测标准不完善等监管难点。下一步，河北省局将从修订完善省级中药饮片炮制规范入手，加强生产企业工艺流程监控，进一步规范中药饮片包装管理。到2011年，该局将在中药饮片生产经营企业和使用单位配齐中药材、中药饮片高级鉴别师，强化对医疗机构中药饮片采购、入库、验收、保管等方面的质量监管，全面提升中药材、中药饮片的质量。

来源：医药经济报

fluconazole pill go betamethasone 0.05%

discount coupon for cialis free prescription drug cards cialis coupons 2015