近日，美国食品药品管理局（FDA）发出警告：服用高剂量的降脂药物辛伐他汀，将导致肌损伤的风险性大大增加。该药的最高推荐剂量为每天服用80mg。
FDA表示，尽管肌病是他汀类药物一种常见的不良反应，但最新数据表明，超过80mg的大剂量将大大增加这种风险性以及损伤的严重程度。数据表明，服用20mg的人群中出现肌损伤的发生率为0.02%，而80mg剂量的发生率陡增至1%。因此，警告特别强调，“服用高剂量的辛伐他汀，会明显增加横纹肌溶解症等肌病的风险”。
横纹肌溶解症是最为严重的肌病之一，将导致患者出现急性肾衰竭甚至死亡。同时，他汀类药物与烟酸、贝特类调脂药（吉非贝齐）等合用时也将大大增加肌损伤的风险。
作为一种新型降脂药物，他汀类药物在降脂的同时，也带来了多种不良反应，尤以肌损伤为严重。近年来关于他汀类药物不良反应引发死亡的病例屡有报道。数年前，德国制药巨头拜耳公司公开承认，由于旗下的西立伐他汀（商品名：拜斯亭）与吉非贝齐合用有发生横纹肌溶解不良反应的危险，被迫将拜斯亭从国际市场上全面召回。
此外，2004年美国FDA也曾告诫临床人员，罗苏伐他汀有引起严重肌肉毒性的风险。
来源：医药经济报
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