近日,美国食品药品管理局(FDA)发出警告:服用高剂量的降脂药物辛伐他汀,将导致肌损伤的风险性大大增加。该药的最高推荐剂量为每天服用80mg。
FDA表示,尽管肌病是他汀类药物一种常见的不良反应,但最新数据表明,超过80mg的大剂量将大大增加这种风险性以及损伤的严重程度。数据表明,服用20mg的人群中出现肌损伤的发生率为0.02%,而80mg剂量的发生率陡增至1%。因此,警告特别强调,“服用高剂量的辛伐他汀,会明显增加横纹肌溶解症等肌病的风险”。
横纹肌溶解症是最为严重的肌病之一,将导致患者出现急性肾衰竭甚至死亡。同时,他汀类药物与烟酸、贝特类调脂药(吉非贝齐)等合用时也将大大增加肌损伤的风险。
作为一种新型降脂药物,他汀类药物在降脂的同时,也带来了多种不良反应,尤以肌损伤为严重。近年来关于他汀类药物不良反应引发死亡的病例屡有报道。数年前,德国制药巨头拜耳公司公开承认,由于旗下的西立伐他汀(商品名:拜斯亭)与吉非贝齐合用有发生横纹肌溶解不良反应的危险,被迫将拜斯亭从国际市场上全面召回。
此外,2004年美国FDA也曾告诫临床人员,罗苏伐他汀有引起严重肌肉毒性的风险。
来源:医药经济报
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