PCA新药呼之欲出

 

　　前列腺癌（PCA）是导致全球男性新发癌症病例的第2大原因，也是男性的第6大癌症死亡因素。在美国，有200多万男性患有PCA。据估计，2008年，美国新发生192,311例前列腺癌病例，29,698人因此而死亡。过去25年来，PCA患者的生存几率有了明显提高,主要得益于早期诊断和治疗手段的改善。

　　据估计，2008年，PCA治疗市场的规模达到52亿美元。PCA与乳腺癌、非小细胞肺癌和结肠直肠癌是肿瘤学领域里规模相对较大的几个细分市场。目前，对激素治疗药物的使用推动着PCA治疗市场的发展，这些药物主要用来治疗激素依赖型的晚期PCA，包括阿斯利康的Zoladex（goserelin）和Casodex（bicalutamide），雅培/武田的Lupron/Lupron Depot，以及赛诺菲安万特/ Astellas制药公司的Eligard。此外，赛诺菲安万特的Taxotere （docetaxel）已经成为激素抵抗性前列腺癌（HRPCA）的标准治疗药物。

　　

　　新品开发异常活跃　　

　　在今后6年里，随着一些治疗药物的专利失效以及仿制药竞争的加剧，PCA治疗市场的动态将发生明显变化。目前，制药公司针对新的治疗药物展开的研究非常活跃，而具有新颖作用机理的新药正在临床试验中接受评价，包括Dendreon公司的Provenge，该药可能成为上市销售的第一只治疗性癌症疫苗。此外，还有百时美施贵宝公司的完全人源性单克隆抗体ipilimumab。

　　其他公司也正将现有产品的治疗适应症拓展到PCA，最为明显的例子就是罗氏公司的血管生成抑制剂阿瓦斯丁（Avastin /bevacizumab），以及葛兰素史克公司的预防性治疗药物Avodart（dutasteride）。

　　市场调研机构Espicom商业咨询公司估计，到2015年，前列腺癌治疗药物的销售额将增加到77亿多美元，复合年均增长率达到5.9%。

　　目前，制药公司对开发新的PCA治疗药物表现出浓厚的兴趣，处在临床开发阶段的新药估计有96只。其中大部分是新的靶向治疗药物，包括小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体和治疗性候选疫苗。除了开发新产品以外，一些制药公司还在试图优化已获批用于其他治疗适应症药物的生命周期，比如罗氏公司的阿瓦斯丁（Avastin /bevacizumab）、辉瑞公司的Sutent（sunitinib）以及诺华公司的Glivec/Gleevec（imatinib）。

　　

　　新老结合的成本忧虑　　

　　PCA治疗市场的最大机会在于采取新颖治疗策略，以延长患者的生存期。目前，许多新的靶向药物集中在对HRPCA的治疗上。以往在这个领域，可供病人选择的治疗药物极少。直到近年来，Taxotere获批上市销售，这种情况才有所改善。

　　鉴于以往的研究主要集中在对PCA的激素依赖性上，因此，制药公司目前在研发新品的过程中，遵循的基本原理还是基于对描述PCA的分子异常状况的认识。这种认识正在日益提高。

　　创新型靶向治疗药物的大量涌现将不会使传统的激素药物或化疗药物显得多余。相反，靶向药物将与传统药物结合在一起使用。不过，美中不足的是，治疗费用可能会制约这种结合使用方式，因为新药的成本预计与近年陆续推向市场的用来治疗其他癌症的新药不相上下，比如使用阿瓦斯丁的每年治疗费用超过50,000美元。

　　目前，PCA治疗市场被少数几家制药公司把持，其中占据市场份额最大的是阿斯利康公司。2008年，阿斯利康通过销售LHRH类似物Zoladex和抗雄激素Casodex，在PCA治疗市场上占据了41%的份额。多年来，阿斯利康的这一领先地位在制药行业内始终无法撼动，而这主要是因为其对PCA采取了联合雄激素阻断治疗方法，并且在某些销售市场上对用来治疗晚期PCA和局部晚期PCA的药物扩大了授权范围。

　　

　　市场将发生巨变　　

　　随着新靶向治疗药物的涌现，到2015年，PCA治疗市场将会发生巨变。2008年，大多数治疗药物面向的是激素敏感型的晚期PCA细分市场。预计到2015年，这种态势将会转向PCA治疗市场上的HRPCA细分市场，因为届时更多有效的产品将会上市销售，并且它们结合在一起，可以满足这一领域病人的临床需求。此外，早期PCA治疗市场也将给制药行业提供相当多的发展机会。

　　除了HRCPA治疗药物以外，Dendreon公司新的治疗性癌症疫苗Provenge应该会达到“重磅炸弹”级的销售规模，并会确保为该公司获得相当大的市场份额。

来源：医药经济报

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