葛兰素史克疫苗Rotarix检测出动物病毒

发布者：国际药物制剂网发表时间：2010/3/26 点击： 446 次

美国药品监管部门22日敦促医疗机构暂停使用英国葛兰素史克公司生产的疫苗Rotarix，原因是疫苗中检测出一种动物病毒。

　　Rotarix为口服疫苗，适用于六周以上儿童，用于抵抗可致腹泻和呕吐的轮状病毒。美国食品和药物管理局和葛兰素—史克在疫苗中检测出PCV－1病毒的脱氧核糖核酸（DNA）。这种病毒主要以猪为宿主。

　　葛兰素—史克发表声明说，PCV－1病毒常见于肉类制品，人体摄入后不会复制和致病。

　　美国食品和药物管理局局长玛格丽特·汉伯格22日证实这一说法。“我们相信产品（疫苗）安全。”

　　不过，汉伯格说，为安全起见，食品和药物管理局建议使用美国默克公司所产相似疫苗Rotateq。

　　欧洲药品管理局22日说，尽管PCV－1病毒不构成“公共健康威胁”，但“不应出现在疫苗里，来源不明”，因此要求葛兰素—史克“尽快提供更多信息”。

　　法新社报道，世界卫生组织、欧洲药品管理局以及美国、加拿大药品监管部门计划讨论这一事件，决定应对措施。

来源：中国青年报

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