FDA尚不打算支持药品再进口

局长称可能引发安全问题，而非处于价格考虑
　　FDA局长Hamburg（中）表示，FDA正在尽最大努力，扩大其在国外的影响力，从而更好地监管进入美国的产品。　　美国FDA局长Peggy Hamburg日前向国会表示，她还没有做好支持性的准备工作，允许美国从国外再进口处方药，因为她担心，这有可能引发一系列的安全问题。
　　3月10日，参议院预算委员会举行了对FDA的预算听证会，Hamburg就她对药品再进口所持的观点进行了辩护。Hamburg遭到了参议员Byron Dorgan的强烈质疑，多年来，Dorgan一直支持药品再进口这一主张。他表示，令他感到失望的是，去年在参议院就这一问题举行关键性投票的前一天，Hamburg致函国会表示反对药品的再进口。
　　Hamburg则辩解说，在其他国家销售经过FDA批准的药品，也许与发运到美国市场上的药品一样有着相同的名称，相同的包装，并且来自相同的产地，但它们之间仍然存在着差异。
　　Dorgan发问道，这些药品得到了FDA的批准，并且是在经过了FDA检查和批准的工厂里生产出来的，当它们被运往美国而不是其他国家（比如爱尔兰）时，怎么就有可能会出现差异呢？他要求Hamburg对此作出解释。Dorgan表示，他看到的唯一差异在于价格。有时候，美国消费者在购买完全相同的药品时，他们所支付的费用是其他国家消费者的3倍。
　　Hamburg表示，即便是美国厂家的原研药在某一国家生产销售，药品也许使用了不同的配方，如果让这些药品重新转道美国，这将产生“物流问题”。她说，FDA正着手研究这一问题，以确定它是否能够安全地让药品从国外重新进口。
　　根据奥巴马总统为FDA提出的预算要求，2011财年，政府将为FDA增加拨款8000万美元，达到24.3亿美元。其中大部分资金将被用来提高食品的安全性。

来源：医药经济报