国家药监局修订麝香痔疮栓等非处方药说明书范本

为保证公众用药安全，根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》有关规定以及药品标准变更等情况，国家食品药品监督管理局决定对麝香痔疮栓、克咳片非处方药说明书范本进行修订。
 
　　通知要求各省（区、市）食品药品监管部门通知辖区内相关药品生产企业，按照要求尽快完成说明书和标签的修订工作，并按规定进行备案，相关品种原非处方药说明书范本自2010年6月1日起停止使用（已生产的产品除外）。
 
麝香痔疮栓等品种修订后的非处方药说明书范本
 
　　1、麝香痔疮栓
 
　　说明书标题 麝香痔疮栓说明书
 
　　注 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
 
　　正文
 
　　[药品名称]
 
　　通用名称：麝香痔疮栓
 
　　汉语拼音：
 
　　[成份]
 
　　[性状]
 
　　[功能主治]清热解毒，消肿止痛，止血生肌。用于大肠热盛所致的大便出血、血色鲜红、肛门灼热疼痛；各类痔疮和肛裂见上述证候者。
 
　　[规格]每粒相当于原药材0.33克
 
　　[用法用量]早晚或大便后塞于肛门内，一次1粒，一日2次，或遵医嘱。
 
　　[不良反应]偶见口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难（老人）。
 
　　[禁忌]哺乳期妇女禁用
 
　　[注意事项]
 
　　1.本品为直肠给药，禁止内服。
 
　　2.原因不明的便血应去医院就诊；内痔出血过多或内痔脱出不能自行还纳，亦应去医院就诊。
 
　　3.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。
 
　　4.保持大便通畅。
 
　　5.高血压、青光眼、前列腺肥大等患者应在医师指导下使用。
 
　　6.孕妇慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
 
　　7.有严重肝肾疾患及糖尿病或血液病患者应在医师指导下使用。
 
　　8.放置时采取侧卧位，动作宜轻柔，避免出血。置入适当深度以防滑脱。
 
　　9.药品宜存放在阴凉干燥处，防止受热变形。
 
　　10.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。本品不宜长期使用。
 
　　11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
 
　　12.本品性状发生改变时禁止使用。
 
　　13.儿童必须在成人监护下使用。
 
　　14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
 
　　15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
 
　　[药物相互作用]
 
　　1.本品与金刚烷胺、阿托品类药等同用时，本品的不良反应可加剧。
 
　　2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
 
　　[贮藏]
 
　　[包装]
 
　　[有效期]
 
　　[执行标准]
 
　　[批准文号]
 
　　[说明书修订日期]
 
　　[生产企业]
 
　　企业名称：
 
　　生产地址：
 
　　邮政编码：
 
　　电话号码：
 
　　传真号码：
 
　　网址：
 
　　如有问题可与生产企业联系

2、克咳片（每片重0.54g）
 
　　说明书标题 克咳片说明书
 
　　注 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
 
　　正文
 
　　[药品名称]
 
　　通用名称：克咳片
 
　　汉语拼音：
 
　　[成份]
 
　　[性状]
 
　　[功能主治]止嗽，定喘，祛痰。用于咳嗽，喘急气短。
 
　　[规格]每片重0.54克
 
　　[用法用量]口服。一次2片，一日2次。
 
　　[不良反应]偶见重症皮疹。
 
　　[禁忌]儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。
 
　　[注意事项]
 
　　1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
 
　　2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
 
　　3.虚喘者不适用。其表现为咳声低弱，动则气喘气短，自汗怕风。
 
　　4.本品中含麻黄，运动员慎用。
 
　　5.年老体弱者应在医师指导下服用。
 
　　6.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
 
　　7.高血压、心脏病及失眠、心悸患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
 
　　8.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或喘甚，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
 
　　9.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
 
　　10.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
 
　　11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
 
　　12.本品性状发生改变时禁止使用。
 
　　13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
 
　　14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
 
　　[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
 
　　[贮藏]
 
　　[包装]
 
　　[有效期]
 
　　[执行标准]
 
　　[批准文号]
 
　　[说明书修订日期]
 
　　[生产企业]
 
　　企业名称：
 
　　生产地址：邮政编码：
 
　　电话号码：
 
　　传真号码：
 
　　网  址：
 
　　如有问题可与生产企业联系

来源：国家食品药品监督管理局