新研究成果引起美国等药政部门的关注，或将再推高其原料药销售行情
对抗精神病老药氯氮平的研究新发现显示，在众多抗精神病药物中，氯氮平是最安全、性价比最高的抗精神病药物。这一研究发现已引起美国等药政部门的关注，并可能再推高氯氮平原料药的销售行情。
国内氯氮平原料药生产目前基本集中在江苏、浙江、武汉等地区，据估算，全国实际年产量约有100吨。由于出口市场看好，因此近年来不断有新生产商加入氯氮平生产行列。由于合成工艺的不断改进和收率的提高，氯氮平原料药出口仍有一定利润空间，根据统计数据估算，我国氯氮平年出口量约有40～50吨，出口均价在每公斤380～420元人民币。
发展中国家仍有较大市场
氯氮平是首只“非典型性精神病”治疗药物，上市初即受到医院的欢迎，但其副作用很快显露出来，最终于1976年撤出国际市场。
但欧洲医学研究人员对氯氮平的研究兴趣并未因此消褪。经过近10年的药理研究之后，欧洲医学研究人员确认，氯氮平与市场现有精神病药相比有不少优点，尤其是对耐药性精神分裂症的疗效较好，病人坚持服用后，大多可以恢复健康和回归社会。此后，欧洲各国先后对氯氮平开禁。美国FDA亦于1990年批准氯氮平进入美国市场。
氯氮平的成功大大地激发了制药公司开发“非典型性精神病”新药的热情。继氯氮平之后，欧美制药厂商开发出利培酮、氟西汀、帕罗西汀等非典型性精神病新药。由于受到新药的冲击，氯氮平在国际市场的地位一落千丈，在药物销售排行榜的排名已降至10位以后。
尽管被排挤，但氯氮平在发展中国家市场仍有很大的空间。从附表中可清楚看出，氯氮平在发达国家里使用较少，而在相对不富裕的亚洲及其它国家（地区）则占据着精神病用药的较大份额。2008年，世界最大氯氮平生产商——瑞士诺华的氯氮平年销售额有4亿美元左右；如加上通用名药生产商的氯氮平制剂销售额，估计氯氮平目前全球总销售额应在7亿～9亿美元。在我国，有数据显示，2009年共计销售了12亿片氯氮平片；按每片平均50mg剂量推算，估计国内氯氮平原料药的年消耗量约为60吨。
据我国卫生部公布的最新统计资料，随着现代社会竞争日趋激烈和生活压力越来越大，近年来国内精神分裂症发病率已达6.55％。，与发达国家相差无几；我国已确诊的精神分裂症患者总数有800多万人，如果再加上偏僻乡村地区尚未就诊的精神分裂症病人，估计全国精神分裂症病人总数很可能已接近1000万。这是一个巨大的群体。此外，氯氮平已被列入国家“新农合”医保用药名单中。因此，预期氯氮平这种低廉但疗效确切的抗精神病药物今后几年仍将在我国市场上占有很高份额。
安全性高的抗精神病药
值得关注的是，对氯氮平研究又有了新进展。英国医学研究人员在对目前国际市场上十几种抗精神分裂症新老药物的毒副作用、早期死亡人数等文献资料和数据进行仔细分析后发现，氯氮平是最安全、性价比最高的抗精神病药物。其结论指出，氯氮平的死亡率至少比喹硫平低28个百分点，比利培酮低20个百分点，比同类新药奥氮平和老药奋乃静、五氟利多等也要低得多。
英国医学研究人员的研究发现彻底颠覆了过去医学界认为氯氮平有致粒细胞白血病副作用的偏见。这一研究报告已引起美国FDA和欧洲医学界的高度重视。
可以相信，在这一研究成果的影响下，今后氯氮平的国际市场销售额不仅不会萎缩，而且还将继续上升；今后几年在欧美的精神病用药中所占比例或将缓慢提高。我国对东南亚、印度等南亚国家市场的氯氮平出口一向较稳定，如果欧美市场也能复苏，今后几年我国氯氮平原料药出口将迎来新气象。
来源：医药经济报 ■苏奎
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