美国FDA日前批准阿斯利康畅销降脂药Crestor的扩大适应症,即用于那些胆固醇水平正常或略高的人士,作为预防药物。至此,Crestor可用于那些在临床上未发现冠心病迹象的人士,以减少中风、心肌梗塞和接受冠状动脉血管再造术的风险。但是某些适用人群刚开始这种药物治疗时会增加心血管疾病风险,如年纪偏大(男性50岁以上,女性60岁以上)、高敏C反应蛋白水平增高或存在某项心血管高危因素(如患有高血压或抽烟)等。
这次Crestor扩大适应症通过批准的依据是该药一项名为Jupiter的临床试验。结果显示,与安慰剂对照组相比较,受试者用药后心脏病发作的风险降低54%,中风风险降低48%,需要接受冠状动脉再造术的风险降低46%。(来源:辅料中国网)
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