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FDA对四种哮喘药提出新的警告和监管

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2010/2/23     点击: 366
FDA的药物安全专家顾问已向美国食品药物管理局建议多年,要求从严监管各种哮喘药。2007年有一个顾问小组写信建议说,葛兰素史克公司的沙美特罗和Advair的应添加关于儿童用药风险的警告。在2008年专家们说,沙美特罗(Serevent)和诺华公司的福莫特罗Foradil不应该用于治疗喘息。
几天前,美国食品和药物管理局说,它已听够这些建议了。该正式采取行动了。该机构表示,它计划对前面三种哮喘药物,加上阿斯利康的Symbicort实行新的“安全监控”,并警告说,这些药物会应该尽可能在短时间让哮喘得到控制,然后停止用药。
这些药物是所谓长效-beta抑制剂,大约被600万哮喘患者所使用。 FDA说单制剂的LABAs应采取与其他吸入式的皮质类固醇吸药物共用。Advair和信必可Symbicort可以与拉巴什和类固醇共用。
这些药物已经附有各种警告,但新的措词将采取更严厉,以减少对整体使用,避免使用不当可能导致患者住院甚至死亡,FDA表示。大约2200万美国人患有哮喘,这是一种慢性疾病,是由于患者呼吸气道缩小引起的疾病。 (来源:辅料中国网)

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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