SK三新药3个月连续获美国FDA临床试验批准

SK集团生命科学事业部日前宣布，肠易激综合征治疗剂和发作性睡病治疗剂的临床试验申请已获得美国FDA的批准，很快将在美国进入临床试验阶段。这是继去年十月抑郁症治疗剂获FDA批准之后3个月内又一次获批。SK集团也创下了3个月有3种候选药物的临床试验获得批准的历史性记录。  
　　SK集团表示，“肠易激综合征治疗剂在此前动物实验已证实，与现有的治疗剂相比药效更具竞争力，而且在安全性方面更加优秀，疗效也更加持久。”新药开发的市场前景很被看好，在全球的潜在市场规模预计将超过100亿美元。SK一直以来致力于以中枢神经系统疾病为主的新药开发，鉴于中枢神经系统与肠胃系统之间的相关关系，也很关注发作性睡病治疗剂的研发。发作性睡病属于睡眠障碍，是一种即使夜里睡得很足，白天也会出现阵发性睡眠的神经内科疾病。据悉，2007年全球的市场规模超过2亿美元，并且每年在以83%左右的速度增长。 
　　据悉，SK集团为了将生物工程领域扶持为成长引擎，在生命工程事业部下面设立了新药开发业务以及医药中间体业务部门。在新药开发业务领域，自1993年起开发了多种癫痫、神经痛等中枢神经系统领域的创新性新药候选物质，并获得美国FDA的临床试验批准，积极开展各项临床试验。从1996年至今，SK集团自主研发并获得美国FDA临床试验批准的候选药物增至11个，其新药开发竞争力被认为已达到国际先进水平。（来源：药品咨询网）