澳大利亚:警告二甲双胍乳酸酸中毒风险
发布者:国际药物制剂网
发表时间:2010/1/28 点击:
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澳大利亚医疗产品局(TGA)在新一期的《澳大利亚不良反应公告》中发布二甲双胍乳酸酸中毒风险。
乳酸酸中毒是使用二甲双胍发生的一种罕见但极其严重的代谢并发症。针对含有二甲双胍的药品,相关部门已经在产品信息(PI)文件上发布了两份公告和一份黑框警告,说明这一严重反应:
二甲双胍的蓄积会导致致命的乳酸酸中毒。主要危险因素是肾功能衰竭;其他危险因素包括老年人肾功能障碍和大剂量的服用二甲双胍(大于2克/天)。
二甲双胍禁用于具有潜在肾功能损害(如脱水)的急症患者。这说明患者在出现急症时知道如何控制自己的糖尿病(包括用药)是非常重要的。
自1985年以来,TGA已接到141份关于二甲双胍的乳酸酸中毒报告,其中有25例死亡。许多报告中描述了在发生酸中毒之前一段时间出现的腹泻、呕吐或胃肠道感染。
近期的一份报告显示,一位61岁的女性患者在5天的时间内持续服用了二甲双胍、格列本脲、利尿剂、喹那普利和坎地沙坦∕氢氯噻嗪,并且没有伴随食物的摄入,出现了恶心、呕吐和腹泻。由于乳酸酸中毒、急性肾功能衰竭和休克,该患者被送往医院接受治疗,并于3天后死亡。显然,出现严重脱水并持续使用利尿药与合并使用二甲双胍导致了急性肾功能衰竭和休克的恶化。另一例病例是一位68的女性患者在经过4天的恶心和呕吐后出现了急性肾损伤和乳酸酸中毒。在此期间,她持续使用了包括二甲双胍、格列本脲、乐卡地平、替米沙坦/氢氯噻嗪和甘精胰岛素在内的药物治疗。在紧急透析后,该患者的病情好转。
患者应该接受在发生急性疾病的情况下如何控制自己的糖尿病和用药的培训。如果使用二甲双胍的患者出现呕吐和/或腹泻,特别是联合使用了口服药物,则应该就医并考虑暂时停止使用二甲双胍,直到能够耐受正常的饮食摄入量。同时,还应该考虑暂停任何利尿治疗,因为这会使脱水患者的急性肾功能损害加重。(来源:药品咨询网)