FDA批准Orchid盐酸美金刚胺简化新药申请

发布者：国际药物制剂网发表时间：2010/1/13 点击： 232 次

FDA已批准印度Orchid制药公司通用名药盐酸美金刚胺的简化新药申请，该药为片剂，剂量分别包括5毫克和10毫克两种，其专利产品为Forest制药公司生产的Nameda，用于治疗阿尔茨海默氏症。
Orchid是首家递交该通用名药申请的制药企业，但目前它正因这种产品的专利权问题与Forest对簿公堂。
这种药物的非活性成分包括：微晶纤维素、胶态二氧化硅、滑石、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁。（来源：药品咨询网）

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