目前从中国医学科学院医药生物技术研究所获悉,采用基因工程技术研制的我国一类化学新药候选无、新型大环内酯类抗生素——必特霉素,已完成III期临床研究,并获得3项国家发明专利。该研究负责人、中国医学科学院医药生物技术研究所王以光教授介绍说,这是目前为止,世界上第一只采用基因工程技术研制成功的杂合抗生素类化学新药候选物。
据专家介绍,目前临床使用的抗感染药物中约半数是以微生物产物为原料加工制成的。早期的青霉素等抗生素为天然微生物直接发酵的产物。其后,随着化学合成工艺的发展,人们在原有抗生素的基础上进行化学改造,合成了药效更好、抗菌谱更广泛的半合成抗生素,然而,化学合成反应过程中所产生的中间体造成的环境污染,带来更多需要应对的问题;同时,有些药物结构改造难以通过常规化学合成完成。自上世纪70年代开始,基因工程技术的发展使人类有可能通过基因操作对微生物基因组进行改造。科学家借组基因操作技术改造微生物染色体,使其能够直接产生人类需要的疗效更好、毒性更低的“非天然化学药,就成为高端生物技术药物的研究热点。(来源:医药经济报)