中国创新药申报的现状与思考

    为了创新而创新，或者创而不新，会使得药物研发失去意义。新药研发应该以解决临床上未满足的需求为最高目的。
 
　　近年来，尽管政府给了国内企业的新药研发不少政策支持，但从成果来看，中国创新药研发的现状仍然不容乐观。以化学药为例，据统计，2005～2008年，SFDA共收到230多个化学药创新药的注册申请，其中超过80%属于申请临床试验，只有不到20%为申请上市。从申报企业的性质来看，国内企业与跨国公司各占一半。目前，中国创新药的申报总体呈现出以下一些特点：
 
　　首先，创新药在新药总数中所占的比例很低，只占新药申请总数的1%～2%。而且实际数量上没有明显增加。
 
　　其次，在跨国企业申报的新药中，以国际多中心方式申请进行临床试验所占的比重较大，而且增长趋势明显，标志着跨国公司越来越重视中国市场，希望其新药上市能够做到国际市场和中国市场同步。
来源：药品资讯网