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FDA警告:丙戊酸钠及其相关产品或致出生缺陷

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2009/12/17     点击: 406
日前,FDA就有关在母亲怀孕期间曾被暴露于丙戊酸钠及其相关产品(丙戊酸和双丙戊酸钠)的婴儿可能增加发生神经管缺陷和其他严重出生缺陷的风险对医护人员和患者进行了告知。医生应将上述风险告知育龄期妇女,并且应考虑采用其他替代治疗,特别是当使用丙戊酸治疗偏头痛或其他通常不会危及生命的疾病时。
  如果必须使用丙戊酸钠或其相关产品以控制病情时,育龄期妇女应只能使用丙戊酸。由于出生缺陷风险高发于孕期前3个月(在许多妇女知道自己怀孕前),故尚不准备怀孕的妇女应采取有效避孕。每个门诊处方都会配发一份丙戊酸用药指导,其中会对使用丙戊酸的益处和风险进行说明,并鼓励患者与医护人员进行讨论。
来源:药品资讯网
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【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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