北京7家医药研发外包单位集体通过ISO认证

    日前，京天成生物技术有限公司、北京师范大学、六合华大基因科技股份有限公司等7家中国生物技术创新服务联盟（ABO）成员单位集体通过了ISO90012008质量管理体系认证的审查，并获得了英国皇家认可委发放的证书。 
    作为首都生物医药研发服务业的先行者，ABO联盟自成立以来，经过3年多的发展，目前具备了较强的外包服务能力，已成为北京医药研发服务业的生力军。 
    随着国际市场的不断开拓，为了提升ABO联盟的管理水平与服务能力，推动其标准体系与国际接轨，2008年北京市科委启动了“北京新药研发系统性创新服务平台建设”项目，项目以ABO联盟为载体，通过联盟各环节质量管理体系和技术服务标准的建立，构建从基础研究、中试放大到药物临床前评价等环节的新药创制服务平台。 
    在该项目的支持下，ABO联盟内从事基因组学研究、抗体与蛋白研发、病毒载体构建的7家基础组单位从今年2月起，开始着手ISO90012008质量管理体系认证工作，目前，7家公司全部通过了ISO90012008质量管理体系认证的审查。 
    京天成生物技术(北京)有限公司总裁孙乐表示，通过ISO认证代表着7家单位在标准体系上和世界跨国制药公司站在一个水平线上，为ABO联盟参与医药外包订单的国际竞争，融入全球新药创新链条创造了一个更高的平台。 
来源：医药网