全程风险评估 保障药品安全

    为进一步保障百姓用药安全，市药监局经过一年筹备，于昨日正式启动药品生产质量风险评估工作。深圳塞百诺基因技术有限公司成为首家接受专家风险评估的药品生产企业。这是记者在昨日市药品生产质量风险评估工作启动仪式上获悉的。
　　据市药监局副局长王夏娜介绍，药监部门组织行业内的专家对药品生产企业开展生产质量风险评估工作，旨在利用专家的经验找出企业在生产及风险管理过程中存在的缺陷，帮助企业发展进步，消除质量风险，从而保证老百姓用药安全。王夏娜说，“风险评估的专家是通过公开征集，并通过预定的条件和严格的程序几轮筛选出来的，目前第一批专家共有39人，他们的水平在广东乃至全国来说都是较高的。”据了解，在整个评估工作中，药监部门主要起到一个建立平台的主导作用，具体操作由专家组独立完成，评估结果不会作为药监部门行政处罚的依据。
　　深圳塞百诺基因技术有限公司成为我市第一家接受专家风险评估的药品生产企业。对于药品生产企业所关心的评估费用问题和技术保密问题，塞百诺的风险评估专家组组长何询表示，风险评估的费用完全由政府支付，不需要企业提供任何费用，申请接受评估的企业有权更换评估专家，以保护自己的专业知识产权和商业秘密。
来源：深圳晚报